普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，在臨床上對(duì)于這類(lèi)醫(yī)療器械的管理使非常嚴(yán)格的，僅次于對(duì)醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、血紅蛋白分析儀這類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管。在最近，蘭州市藥監(jiān)局就對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的植入性醫(yī)療器械進(jìn)行了核查。

 

這次核查蘭州市藥監(jiān)局采取了有效的措施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的情況進(jìn)行詳細(xì)的有效的抽查，在抽查中該市藥監(jiān)局采取了六步法進(jìn)行檢查，即一問(wèn)、二抽、三索、四查、五調(diào)、六核查六步法。所謂一問(wèn)就是詢問(wèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于本院購(gòu)進(jìn)的使用的醫(yī)療器械的使用管理的具體情況，比如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般使用那些植入性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)的具體的情況等等；所謂二抽就是隨機(jī)的抽取被檢查醫(yī)院的兩個(gè)已經(jīng)使用過(guò)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，檢查這些醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)的相關(guān)記錄是不是完整，對(duì)記錄的填寫(xiě)是不是規(guī)范；所謂三索是指要索取被抽驗(yàn)的相關(guān)的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)的票據(jù)和產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)；所謂四查指的是查看被抽驗(yàn)的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證貼；所謂五調(diào)，就是指的調(diào)取被抽驗(yàn)的植入器械所使用患者的病例資料；所謂六合，就是核查被抽驗(yàn)的產(chǎn)品的所有的信息資料。

 

上邊已經(jīng)提到，植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)市場(chǎng)會(huì)發(fā)生醫(yī)療糾紛，很多的患者因?yàn)槭褂昧肆淤|(zhì)的醫(yī)療器械而影響了對(duì)疾病的治療，甚至是危機(jī)到患者的生命安全。所以各地都在加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性的醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管。有效的防止了因?yàn)橹踩胄葬t(yī)療器械產(chǎn)品不合格或者是醫(yī)生疏忽引起的醫(yī)患糾紛，規(guī)范了植入性醫(yī)療器械的使用市場(chǎng)。