醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，江蘇省常州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展引來了眾多目光，當?shù)厮幈O(jiān)管理部門對醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件的監(jiān)測工作也是高度重視。據(jù)了解，近年來上半年至今，常州市藥監(jiān)局已經(jīng)收集了醫(yī)療器械不良事件共730例，此成績處于全省前列。當然，這也離不開該局的高點定位、重點突破、多點聯(lián)動、抓點帶面”四項有力舉措：

　　一是高點定位。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為市局中心任務(wù)，納入對各轄市區(qū)局目標管理 和年度考核之中，確保監(jiān)測工作與其他業(yè)務(wù)共同部署、層層落實、合力推進。同時，緊密結(jié)合誠信體系建設(shè)要求，以此作為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信評定的一個重要指標，進一步延伸監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和觸角，不斷提升企業(yè)重視程度和推進力度。

　　二是重點突破。早在年初，市局組織召開二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械工作會議，專題研究 部署不良事件監(jiān)測工作。同期，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)器械使用專項檢查工作，指導醫(yī)療機構(gòu)自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)問題、準確上報事件，切實抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　三是多點聯(lián)動。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的不同特點，量身定制監(jiān)測方案，著 力拓展醫(yī)療器械不良事件報告來源。各轄區(qū)切實落實屬地責任，要求企業(yè)配備專職人員從事不良事件監(jiān)測，依托網(wǎng)絡(luò)平臺及時公布各地不良事件監(jiān)測情況。市局切實加強業(yè)務(wù)培訓指導，以月度為單位下達計劃、匯總分析，如實上報進展情況。

　　四是抓點帶面。以哨點醫(yī)院為核心，充分發(fā)揮其示范引領(lǐng)作用，以點帶面推動重點品種監(jiān) 測工作。市局進一步加強與轄市區(qū)局聯(lián)系指導，共同研判生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管品種可能存在的風險，及時與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)核實，督促指導企業(yè)上報疑似醫(yī)療器械不良事件。截止6月24 日，各級醫(yī)療機構(gòu)上報380例，占總數(shù)的52.4 %，較去年同期增長150%。