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    寧國市藥監局完善醫療器械經營企業監管
    加入時間:2013-06-25 09:38:06  當前新聞點擊率:3898
    普朗醫療器械網訊 近日,寧國市局在轄區內報紙上公布了5家“去向不明”的醫療器械公司名單,要求企業負責人限期說明情況,否則將提請注銷企業經營許可證。
     
    為有效規范醫療器械市場流通秩序,不斷完善企業退市機制,該局下發《關于進一步規范醫療器械經營行為的通知》,明確要求:擅自改變注冊(倉儲)地址,不按照要求填報年度自查報告表、一年內通過各種方式又聯系不上的企業,不再具備經營醫療器械條件的、歇業超過1年以上仍無法經營的企業,將在轄區內媒體予以公告,自公告之日起1個月內未辦理相關手續的,注銷其《醫療器械經營企業許可證》,取消其醫療器械經營資格,這中間也包含經營農產品快速檢測儀、醫用監護儀等大型醫療設備的企業。
     
    在實行退市機制的基礎上,該局根據日常監督檢查情況,確定了全市醫療器械重點監管產品和重點生產企業,進一步明確了醫療器械經營企業日常監督檢查的范圍、重點及檢查的主要內容,以規范市場流通秩序,保障醫療器械質量安全。
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