云南上半年醫療器械市場整治工作顯成效,“七舉措”起關鍵作用
加入時間:2013-06-28 15:01:16 當前新聞點擊率:2753
醫療器械網訊 如今,醫療器械市場競爭越來越激烈,各地對醫療市場的監管力度也在不斷加大。據了解,云南省今年上半年以來對醫療器械監管工作相當重視,藥監局也積極采取七項有利舉措加強醫療設備監管,全面強化了“年初工作有布置、年中工作有督查、年底工作有總結”的工作機制,使得監管工作取得了明顯成效。 一是統一思想,真抓實干。按照“兩會”精神,結合年初“四目標”任務,及時分解目標任務,落實到人,明確時間,及時督促。 二是針對二、三類醫療器械經營審批下放后的新形勢,研究出臺規范醫療器械經營許可及監管工作監督檢查辦法,強化督促指導和考核評價。 三是強化醫療器械風險監測、分析、評價及預警,突出重點品種、重點區域、重點環節的醫療器械不良事件監測和再評價,強化醫療器械不良事件監測在風險分析和風險防控中的積極作用。 四是專項整治取得實效。及時安排布置定制式義齒、H7N9防控用醫療器械和一類及貼敷類醫療器械注冊專項檢查,進一步強化企業第一責任人意識,進一步規范醫療器械行政許可行為,形成行政主體和行政相對人的良性互動和和諧發展。 五是圍繞產業發展要求,充分發揮好行政監管及技術支撐服務,加大飛行檢查、誠信建設工作力度。 六是圍繞“十二五”規劃生產經營監管工作的總體目標,調研云南省現代物流管理政策,在鼓勵發展醫療器械現代物流和連鎖經營的同時,加大監管工作力度。 七是把黨風廉政建設和隊伍建設工作結合到醫療器械監管工作中,進一步加強學習型、服務型、創新型黨組織建設,不斷提升監管隊伍的學習能力、服務能力、創新能力、執行能力、疏導能力、行政能力和拒腐防變能力,以適應新形勢下醫療器械監管工作的需要。 |