2015年我國將建成覆蓋縣級行政區域的醫療器械不良監測哨點網絡
加入時間:2013-07-26 15:53:04 當前新聞點擊率:3057
醫療器械網訊 無論是藥品還是醫療器械等不良反應事件對市民的健康總會帶來一些影響,其安全監測工作也是非常重要。日前記者了解到,國家藥監總局日前發布《關于進一步完善醫療器械不良事件監測體系建設的指導意見》,該《意見》指出,到2015年我國將全面建成全國縣級行政區域全覆蓋的醫療器械不良事件監測哨點網絡并實行類醫療器械企業“零報告”制度。 《意見》指出,力爭用三年左右的時間,建立健全各級醫療器械不良事件監測技術機構和監測哨點網絡,完善監測機制,落實監測責任,健全監測制度,規范監測工作,進一步擴大監 測覆蓋面,使風險預警能力明顯提升,形成比較完善的全國醫療器械不良事件監測體系。 《意見》強調,以二級甲等以上醫療機構為核心,逐步建立全國醫療器械不良事件監測哨點網絡,對哨點和類醫療器械生產企業實行“零報告”制度,落實生產企業年度報告制度。 |