重慶南岸區積極開展醫療器械監督抽驗工作,確保產品質量安全
加入時間:2013-07-26 16:05:19 當前新聞點擊率:3289
醫療器械網訊 做好醫療器械產品的監督抽驗工作,對醫療器械流通、使用等領域的秩序規范能夠起到很好的推動作用。據了解,重慶市南岸區為了能夠積極貫徹2013年醫療器械監督抽驗工作指示精神,區食藥監局分局將嚴查醫療器械產品,確保質量安全合格。 據了解,此次專項監督抽驗以醫療器械經營企業和醫療機構為主要對象,以安全隱患風險排查回頭看為主要內容,對我區經營、使用領域的高風險、使用頻率高的一次性無菌注射器、臨床生化體外診斷試劑、Ⅱ類醫用電氣設備、多參數檢測儀及睡眠呼吸機等醫療設備等10類產品進行了產品質量監督抽驗。 同時,抽驗工作還重點檢查經營、使用單位在經營、使用醫療器械過程中是否存在非法渠 道進貨、擅自擴大、超越經營許可范圍現象;檢查是否存在經營、使用過期、失效醫療器械行為;檢查是否建立完整購進、驗收臺帳;檢查是否按規定索取留存相關資料和憑證。通過嚴厲打擊違法經營、使用不合格醫療器械等違法行為,規范醫療器械市場秩序,營造誠信經營的良好市 場環境,增強企業誠信守法意識。 截至目前,食藥監分局共出動監督執法人員64人次,抽取了29個批次醫療器械,涉及18家醫療器械經營企業、醫療機構。全面完成了2013醫療器械產品質量抽驗工作。 食藥監分局局長黃世斌表示,在今后工作中,該局還將繼續加強醫療器械質量監管,嚴厲打擊違法經營、使用不合格醫療器械等違法行為,規范醫療器械市場秩序,切實保障轄區醫療器械產品的質量安全。”
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