醫(yī)療器械網(wǎng)訊  做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，對(duì)醫(yī)療器械流通、使用等領(lǐng)域的秩序規(guī)范能夠起到很好的推動(dòng)作用。據(jù)了解，重慶市南岸區(qū)為了能夠積極貫徹2013年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作指示精神，區(qū)食藥監(jiān)局分局將嚴(yán)查醫(yī)療器械產(chǎn)品，確保質(zhì)量安全合格。

　　據(jù)了解，此次專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要對(duì)象，以安全隱患風(fēng)險(xiǎn)排查回頭看為主要內(nèi)容，對(duì)我區(qū)經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域的高風(fēng)險(xiǎn)、使用頻率高的一次性無(wú)菌注射器、臨床生化體外診斷試劑、Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備、多參數(shù)檢測(cè)儀及睡眠呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備等10類產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。

　　同時(shí)，抽驗(yàn)工作還重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)、使用單位在經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械過(guò)程中是否存在非法渠 道進(jìn)貨、擅自擴(kuò)大、超越經(jīng)營(yíng)許可范圍現(xiàn)象;檢查是否存在經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)期、失效醫(yī)療器械行為;檢查是否建立完整購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳;檢查是否按規(guī)定索取留存相關(guān)資料和憑證。通過(guò)嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)、使用不合格醫(yī)療器械等違法行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好市 場(chǎng)環(huán)境，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)。

　　截至目前，食藥監(jiān)分局共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員64人次，抽取了29個(gè)批次醫(yī)療器械，涉及18家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。全面完成了2013醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)工作。

　　食藥監(jiān)分局局長(zhǎng)黃世斌表示，在今后工作中，該局還將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)、使用不合格醫(yī)療器械等違法行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。”