目前全自動血細胞分析儀在國內(nèi)外醫(yī)院都是進行血常規(guī)檢查的必備儀器，它不但減輕了工作人員勞動強度，提高了實驗結(jié)果的準確性，還提供了更多的相關(guān)實驗指標，對疾病的診斷和鑒別診斷起了重要的作用。隨著我國醫(yī)療器械公司研發(fā)的廣泛普及，同時也為使用者提出幾點值得思考的問題。

    1.買儀器還是買檢測系統(tǒng)

    1.1 檢測系統(tǒng)   按照過去的老觀念，添置設(shè)備就是買儀器，貨比三家按性價比來選購儀器。但是傳統(tǒng)的與當今理念顯然存在差距， 隨著對檢驗管理的完善，政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號）[1]（下面簡稱《管理辦法》）指出：“醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性”。什么叫檢測系統(tǒng)？《全國臨床檢驗操作規(guī)程》3版[2] 明確指出：完成一個檢驗項目的檢測所涉的儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護保養(yǎng)程序等的組合，稱為檢測系統(tǒng)， 若是人工操作，還必須包括操作人員。

    1.2買檢測系統(tǒng)重要性   檢測系統(tǒng)的好壞將直接影響檢測結(jié)果精密度、準確性和溯源性，但是如果每一個臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統(tǒng)的評價是無法完 成的，因此，國外廠商除了提供儀器以外，還將提供配套試劑、配套校準品，也規(guī)定了操作程序，形成了可靠的有溯源性的檢測系統(tǒng)。上 個世紀九十年代美國FDA、歐盟有關(guān)部門己經(jīng)明確規(guī)定，在申報產(chǎn)品許可證時，不再是一臺儀器的認可，而是要整個檢測系統(tǒng)的申報與認可[3] [4] [5] [6] 。用戶按規(guī)定的檢測系統(tǒng)（即封閉系統(tǒng)）去檢測病人標本，質(zhì)量是有保證的。現(xiàn)在我國有關(guān)部門也十分重視，有一定規(guī)模的國產(chǎn)血細胞分 析儀廠家除了提供儀器以外，還可提供配套試劑、配套校準品和質(zhì)控品，以及相應(yīng)的檢測系統(tǒng)評價報告，包括結(jié)果的溯源性。長期實踐證 明，只有形成固定的組合的檢測系統(tǒng)才能保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性。選擇單一的血細胞分析儀或是具有溯源性評價的檢測系統(tǒng)，既 是傳統(tǒng)與當今理念的區(qū)別，筆者認為選擇后者才能保證檢測質(zhì)量，保證結(jié)果的準確性。

    2．  操作人員的正規(guī)培訓

    2.1血細胞分析儀正規(guī)培訓工作的范圍   儀器要靠人去操作，而操作人員的水平將決定這個檢測系統(tǒng)是否能夠獲得正確的結(jié)果，所以正規(guī)的培訓十分重要。目前的狀況是：購買儀 器后工程師很快來安裝了，一般都不做校準，也沒有寫詳細的安裝報告，僅僅教會操作人員簡單操作，能打出來報告就算數(shù)，最快的只有 半天，顯然這樣的培訓是不能達到要求的。由于操作人員沒有受過正規(guī)培訓，往往是只會操作不會校準，日常保養(yǎng)儀器得不到保證，一般 只在儀器出現(xiàn)故障時才找廠商工程師，這樣狀況是難以保證日常檢測質(zhì)量的，所以正規(guī)培訓是當務(wù)之急。筆者認為正規(guī)的培訓應(yīng)該有規(guī)范 化的培訓教材，正規(guī)培養(yǎng)過的老師授課和帶教，應(yīng)該講授儀器原理、出廠性能指標、操作、校準、質(zhì)量控制、結(jié)果分析、儀器維護和評價 等，并作好崗前培訓記錄。經(jīng)過考試合格發(fā)給上崗證。

    2.2 培訓工作誰來做  為提高相關(guān)人員技術(shù)水平，堅持合格人員上崗, 操作人員必須經(jīng)過正規(guī)的崗前培訓，這樣的培訓工作到底應(yīng)該由誰來做？由于使用單位面廣，血細胞分析儀生產(chǎn)廠家多，各廠儀器型號不 同，原理也不一定相同，筆者認為目前比較現(xiàn)實的辦法是：由生產(chǎn)廠商完成，要把操作人員必正規(guī)的崗前培訓，成為廠商銷售后技術(shù)服務(wù) 任務(wù)之一。通過培訓的上崗人員應(yīng)該掌握定期校準、分析質(zhì)控結(jié)果、解釋報告、日常保養(yǎng)、小故障排除和書寫儀器使用過程中的一切記錄 ，這也是符合《管理辦法》所要求的質(zhì)量保證和減少儀器故障的必要措施。通過對客戶的正規(guī)培訓后，返修率必將會明顯降低，這也是供 方與用戶的雙贏。除此之外，參照衛(wèi)生部衛(wèi)計發(fā)[1996]第216號《關(guān)于加強大型醫(yī)用設(shè)備管理工作的通知》精神，為規(guī)范對操作人員培訓和管理，建議中華醫(yī)學會繼續(xù)教育部將有計劃地實施一些對檢驗科常用儀器的統(tǒng)一培訓與考試。

    3. 血細胞分析儀檢測后的復檢

    3.1 復檢標準制定  對自動血細胞計數(shù)和白細胞分類計數(shù)的復檢，國際血液學專家組推薦了41條自動CBC和DC的復檢標準[7]，近來，中華醫(yī)學會檢驗分會全國血液學復檢專家小組也對血細胞自動計數(shù)復檢標準做釋義[8] ，與會專家一致認為，自動血細胞計數(shù)和白細胞分類計數(shù)的復檢規(guī)則的制定，對我國各級臨床臨床實驗室的臨床實踐有重要的指導意義， 非常必要，并對適合我國的復檢標準的制定做了具體的部署。長期的臨床實踐證明：血細胞分析儀的結(jié)果僅僅是過篩而己，在目前我國還 沒有具體的復檢標準的情況下，一定要求每個臨床實驗室根據(jù)儀器類型、型號不同以及工作人員知識水平不同，擬定出符合實際的復檢標 準。有的單位比較重視，己經(jīng)落實到崗位，列入操作手冊（SOP ，又稱作業(yè)指導書）中，嚴格執(zhí)行。除了鏡下復檢外，復檢必然包括一些手工方法的驗證。復檢工作既是向患者負責，也減少了差錯，保 證了檢測數(shù)據(jù)的準確性。但據(jù)我們所知仍有不少單位沒有執(zhí)行，強調(diào)工作繁忙無暇顧及，這主要還是思想認識問題，《管理辦法》第五條 提出了臨床實驗室要按照“安全、準確、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的七項原則辦事”，這既是行業(yè)準則，也應(yīng)該是檢驗工作者的 行為準則。用準則來衡量我們的工作，一個合格的檢驗工作者應(yīng)該用心做好血細胞分析儀檢測后的復檢工作

    3.2加強檢驗工作人員顯微鏡下訓練  這些年隨著血細胞分析儀的普及，盲目依賴儀器的思想日益嚴重，大大削弱了顯微鏡下訓練，以至體液中的紅、白細胞也辨認不清；瘧原 蟲漏檢時有發(fā)生，報告中見不到紅、白細胞形態(tài)學的描述，連中性粒細胞毒性病變也從報告單中絕跡。近年來，隨著血液分析儀的普及， 忽視了對血常規(guī)檢查的形態(tài)學檢查，以至漏檢、漏診、誤診的現(xiàn)象屢有發(fā)生 [9] ，顯微鏡下檢查，仍是一種基本形態(tài)學檢查方法，在一些疾病診治中發(fā)揮著不可替代的作用。血細胞的形態(tài)檢查是血常規(guī)的主要內(nèi)容，也 是檢驗技術(shù)人員必須掌握的基本功，再次呼吁血液和體液檢驗工作者應(yīng)該通過常年累積，不斷加強顯微鏡下的工夫的培訓，全面準確的為 臨床提供實驗數(shù)據(jù)。

    4. 合理使用三分群、五分類儀器

    無可非議五分類的血細胞儀從技術(shù)上又上了一個更高的平臺，特別是血小板計數(shù)更加可靠，五分類比三分群又增加一些新的參數(shù)，五分類 必將取代三分群的儀器，這是必然趨勢。但是目前市面上也出現(xiàn)一些假的五分類儀器，應(yīng)提高警惕。 選擇什么樣的儀器應(yīng)結(jié)合臨床科室的設(shè)置要求，儀器的價格和是病人的承受能力等因素綜合考慮。 我們反對的是因為經(jīng)濟效益為目的盲目跟風。現(xiàn)在我國經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)還比較多，我們辦事要多考慮患者的利益和經(jīng)濟能力，一些地區(qū)經(jīng) 濟不發(fā)達，群眾承受能力有限，為此，我們希望大家用換位思想，假如我是個病人我能承受得起嗎？ 目前不論是三分群還是五分類，其白血球分類結(jié)果均為“初篩”，而五分類血球計數(shù)儀的價格及消耗試劑的成本也較三分群血球計數(shù)儀高出許多，因此，如果我把三分群的血細胞分析儀校準好、管理好、認真操作、做好復檢，在一些中小醫(yī)院也是可以獲得臨床、患者滿意的結(jié)果。

    4. 加強與臨床溝通與科研力度

    4.1 提高檢驗報告的應(yīng)用價值   盡管近二十年來國內(nèi)醫(yī)院己添置數(shù)萬臺血細胞分析儀，現(xiàn)在提供參數(shù)至少10余項，有的多達40 余項，這些參數(shù)到底給臨床診治帶來多少實用價值？不少臨床大夫只看紅、白細胞、血小板計數(shù)和血紅蛋白量，其它參數(shù)價值并不了解也 不應(yīng)用，這是最大的浪費。為此，加強檢驗科與臨床科室學術(shù)交流，不定期地為臨床科室的醫(yī)生和護士舉辦專題講座，幫助醫(yī)生更好、更快地掌握新知識，提高檢驗報告的應(yīng)用價值，使實驗數(shù)據(jù)能夠充分地真正用于臨床的診治工作中。

    4.2  檢驗人員的學習與科研   檢驗醫(yī)學的發(fā)展要求檢驗人員不但會操作各種儀器獲得數(shù)據(jù)，而且還要懂得一些臨床知識，熟悉各項測定結(jié)果的臨床意義，達到與臨床交 流目的。 為此，檢驗人員必需加強經(jīng)常性學習，擴大知識面，如：首先要搞弄懂血細胞分析儀每一個參數(shù)的臨床意義，各參數(shù)間的關(guān)系，最好還應(yīng) 掌握自己在實踐中的實例和統(tǒng)計結(jié)果，這樣交流才更具有說服力。另外，中國地域大民族多，各地根據(jù)自己地區(qū)實際情況，創(chuàng)造條件，調(diào) 查制定適合本地區(qū)血細胞分析參數(shù)的參考區(qū)間；現(xiàn)在新參數(shù)不斷出現(xiàn)，有些尚待進一步論證，或者擴大使用范圍等，這些都是很好的科研 科題。再次說明常規(guī)不是沒有科研，而是自己沒有認真思考。通過科研設(shè)計、仔細調(diào)查、認真記錄、數(shù)據(jù)處理、分析總結(jié)，不單提高自己 專業(yè)水平，而且成果還可用于臨床，取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。

    綜上所述，再次提出了血細胞分析儀使用中應(yīng)該值得注意的問題，使臨床應(yīng)用最多的血細胞分析（CBC，即血常規(guī)）的每一個數(shù)據(jù)都成為有價值的檢驗指標。