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    重慶渝北區嚴查Ⅲ類醫療器械市場,一無證生產廠家被查
    加入時間:2013-07-31 16:30:19  當前新聞點擊率:3365

        醫療器械網訊  說到Ⅲ類醫療器械大多數人首先想到的就是隱形眼鏡等產品,由于Ⅲ類醫療器械對使用者的健康有著一定的風險,因此多數地區對Ⅲ類醫療器械市場的監管力度也在不斷加大。據了解,日前重慶市渝北區藥監局聯手區公安分局在龍塔街道展開Ⅲ類醫療器械專項檢查,成功查獲一起無《醫療器械生產企業許可證》生產第三類醫療器械案件。

        據悉,重慶奧球麗光學眼鏡有限公司在無《醫療器械生產企業許可證》的情況下,從沈陽 奧球麗隱形眼鏡制造中心提供的常戴型鏡片中選出同度數的包裝瓶,撬開瓶蓋,取出鏡片裝入新的包裝瓶。然后用凈水器的水進行消毒后加入氯化鈉注射液,再蓋上塑料瓶瓶蓋,壓上抗生 素玻璃瓶鋁塑組合蓋,置于高壓鍋中消毒。最后貼上標簽及合格證,打印生產批號和有效期進 行銷售。該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十條第二款的相關規定。

        為此,執法人員現場查封了裸瓶隱形眼鏡36660瓶、底硼硅玻璃瓶37800瓶、管制玻璃瓶 4760瓶、合格證310張、授權經銷書5000張,并責令其停止生產,沒收其違法所得174212元,罰 款696848元。目前,此案已移交給區公安分局經偵支隊立案偵查。

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