重慶南岸區藥監局多舉措開展醫療器械監督抽驗活動
加入時間:2013-08-01 10:50:32 當前新聞點擊率:3349
普朗醫療器械網訊 記者獲悉,重慶南岸區藥監局以深入學習實踐科學發展觀活動為契機,踐行科學監管理念,多措并舉強化該區醫療器械生產廠家日常監管工作。據悉,重慶市南岸區近日對轄區內的醫療器械流通、使用領域的情況進行了詳細的檢驗抽查,這一舉措主要是為了貫徹該市2013年的醫療器械監督抽驗工作。
重慶市南岸區藥監局這次專項的監督抽驗工作的主要對象是醫械經營企業以及醫療機構。抽驗的主要內容是安全隱患風險排查回頭看。該區藥監局對轄區內的經營和使用高風險和頻率高的一次性無菌注射產品、臨床生化體外診斷試劑產品、二類醫療電氣產品,如家庭用呼吸機、便攜式呼吸機等多種產品進行了產品質量抽驗。
在這次抽驗中,還重點檢查醫療器械使用單位、經營單位以及在醫械使用過程中的非法渠道進貨、超越經營許可和擅自擴大等違法現象。檢查是不是存在使用過期、失效或者經營這些器械的行為;相關機構是不是建立了驗收臺賬;是不是按照規定留取了相關的憑證和資料。通過嚴厲打擊違法經營和使用不合格醫械產品的行為,進而規范醫械市場,創造良好的市場環境,加強醫械企業的守法經營的意識。
據了解,該區的藥監局到目前為止,一共出動了執法人員64人次,對29個批次的醫療器械產品進行了抽驗,其中涉及到18家醫械經營企業和醫療機構,完成了預期的抽驗目標。該局的負責人稱,在以后的工作中還要加強對醫械質量的監管力度,對非法經營和使用不合格醫械的行為進行嚴厲打擊,切實規范醫械市場秩序,保障民眾的用械安全。
今年,各地的藥監部門都加大了對醫療器械的監管力度,特別是對醫療器械的經營環節和使用環節進行了大力抽查,各地在檢查中重點檢查了醫療機構購進環節的相關手續和資料,重點打擊違法經營的行為和使用不合格產品的行為。這在很大程度上規范了各地醫療器械市場的經營行為。
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