普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  8月6日，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在深圳成功舉辦了主題為“歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC最新要求”的技術(shù)研討會(huì)，珠三角地區(qū)一百多家企業(yè)參加。
　　近年來(lái)，國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大以及產(chǎn)品需求的急速增加，使中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)取得了跨越式增長(zhǎng)。同時(shí)，國(guó)外客戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)不斷提高要求，隨之而來(lái)的是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的日益嚴(yán)苛。中國(guó)企業(yè)在激烈的價(jià)格和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，已成為企業(yè)在發(fā)展中重視的主要組成部分。
　　在本次研討會(huì)中，某醫(yī)療集團(tuán)經(jīng)理王先生 對(duì) CE 認(rèn)證的意義及 MDD 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)更新，最新 MDD 法規(guī)指南文件和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，CE 認(rèn)證符合性評(píng)定路徑以及 CE 技術(shù)文件編寫要求這四個(gè)主題進(jìn)行詳細(xì)的介紹和分析。這一系列的分析能夠?qū)?guó)內(nèi)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，突破貿(mào)易壁壘，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，助其開(kāi)拓海外市場(chǎng)起到一個(gè)積極的促進(jìn)作用。
　　研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，參會(huì)者認(rèn)真聽(tīng)取了專家的技術(shù)講解，并積極參與互動(dòng)環(huán)節(jié)，對(duì)歐盟醫(yī)療器械指令的新要求所帶來(lái)的認(rèn)證問(wèn)題提出了疑問(wèn)，專家對(duì)這些疑問(wèn)一一作出了解答。會(huì)后，眾多參與者都紛紛表示，作為醫(yī)療器械廠商，能夠細(xì)致理解指令新要求，對(duì)企業(yè)至關(guān)重要，通過(guò)研討會(huì)對(duì)指令最新要求的解讀確實(shí)有效地為企業(yè)提供了便利，尤其是像對(duì)歐美國(guó)家出口C型臂X光機(jī)、數(shù)字化X光機(jī)等設(shè)備的醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)很有指導(dǎo)性意義。本次研討會(huì)專業(yè)性強(qiáng)，對(duì)他們的工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性，并希望 日后能夠多舉辦類似的研討會(huì)。