深圳市醫療器械行業協會舉辦行業認證研討會
加入時間:2013-08-06 11:36:11 當前新聞點擊率:3236
普朗醫療器械網資訊 8月6日,深圳市醫療器械行業協會在深圳成功舉辦了主題為“歐盟醫療器械指令MDD 93/42/EEC最新要求”的技術研討會,珠三角地區一百多家企業參加。
近年來,國際醫療器械市場規模迅速擴大以及產品需求的急速增加,使中國醫療器械行業取得了跨越式增長。同時,國外客戶對醫療器械產品及服務不斷提高要求,隨之而來的是歐盟醫療器械法規的日益嚴苛。中國企業在激烈的價格和質量競爭中,保證產品質量,降低企業風險,已成為企業在發展中重視的主要組成部分。
在本次研討會中,某醫療集團經理王先生 對 CE 認證的意義及 MDD 歐盟醫療器械法規更新,最新 MDD 法規指南文件和協調標準,CE 認證符合性評定路徑以及 CE 技術文件編寫要求這四個主題進行詳細的介紹和分析。這一系列的分析能夠對國內企業提高產品質量,突破貿易壁壘,提升企業競爭力,助其開拓海外市場起到一個積極的促進作用。
研討會現場,參會者認真聽取了專家的技術講解,并積極參與互動環節,對歐盟醫療器械指令的新要求所帶來的認證問題提出了疑問,專家對這些疑問一一作出了解答。會后,眾多參與者都紛紛表示,作為醫療器械廠商,能夠細致理解指令新要求,對企業至關重要,通過研討會對指令最新要求的解讀確實有效地為企業提供了便利,尤其是像對歐美國家出口C型臂X光機、數字化X光機等設備的醫療企業來說很有指導性意義。本次研討會專業性強,對他們的工作具有很強的指導性,并希望 日后能夠多舉辦類似的研討會。