普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近日從西安市藥監(jiān)局獲悉，從本月20日起到9月20日，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局將開展為期一個(gè)月的植入類醫(yī)療器械檢查工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商等均在本次檢查范圍內(nèi)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，將立即采取有效措施，依法進(jìn)行查處，絕不姑息任何細(xì)微違法行為。除此之外骨科數(shù)字化x線機(jī)等醫(yī)療器械的檢查也絕不松懈。

    植入類醫(yī)療器械，就是植入人體，用于支持、維持生命的醫(yī)療器械。例如支架、核磁、無菌注射器等。這類醫(yī)療器械對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，屬于“必須嚴(yán)格控制”其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

    此次專項(xiàng)檢查，除了要進(jìn)一步強(qiáng)化植入類醫(yī)療器械使用單位的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全使用意識(shí)；確保植入類醫(yī)療器械渠道合法、產(chǎn)品合格、質(zhì)量安全、產(chǎn)品可完整追溯之外，更重要的是要建立和完善西安市植入類醫(yī)療器械的管理制度。