普朗醫(yī)療器械公司資訊 12月19日，衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)《關于加強正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)配置管理的通知》。《通知》稱，未經配置審批，醫(yī)療機構不得以任何形式引進裝備PET-MRI用于臨床工作，包括以MRI或PET名義購置PET-MRI、對已裝備的3.0T MRI技術升級改造為PET-MRI等形式，規(guī)避大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃管理。

    據介紹，正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)（簡稱PET-MRI），是集分子影像技術（PET）和磁共振影像技術（MRI）為一體的全新大型設備，尚處于初級發(fā)展階段，若干關鍵技術問題有待進一步完善。目前，該類設備尚未取得我國醫(yī)療器械注冊證，在國外市場售價為500萬～700萬美元，遠超甲類大型醫(yī)療設備管理品目確定的500萬元人民幣的限額。根據衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委和財政部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，PET-MRI應當屬于甲類大型醫(yī)療器械。目前，衛(wèi)生部正在研究PET-MRI配置管理工作。

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