普朗醫(yī)療器械公司資訊 近日，用于預(yù)測(cè)患者對(duì)乙肝治療應(yīng)答的新型HBsAg定量檢測(cè)的體外診斷試劑正式在中國(guó)上市。HBsAg定量檢測(cè)診斷試劑用于檢測(cè)慢性乙肝患者體內(nèi)的乙肝表面抗原的濃度(HBsAg)，有助于優(yōu)化慢性乙肝的治療管理。

    北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科及肝病中心主任王貴強(qiáng)教授指出，慢性乙肝患者需要進(jìn)行長(zhǎng)期抗病毒治療管理，HBsAg定量檢測(cè)體外診斷試劑可用于預(yù)測(cè)患者對(duì)治療的持久應(yīng)答，及時(shí)調(diào)整治療方案，提高治療效果。HBsAg定量檢測(cè)診斷試劑結(jié)合HBV DNA檢測(cè)，有助于臨床醫(yī)生為慢性乙肝患者提供量身定制的治療方案，提高患者生活質(zhì)量。

    乙肝流行病學(xué)

    數(shù)據(jù)顯示，全世界約三分之一人口曾經(jīng)感染過(guò)乙肝病毒，目前大概有3.5億人口(5%)正遭受慢性乙肝感染。中國(guó)的慢性乙肝患者數(shù)量占全世界的三分之一。2010年，我國(guó)報(bào)告病毒性肝炎病例近132萬(wàn)例，位居傳染病發(fā)病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%，乙肝表面抗原(HbsAg)攜帶者高達(dá)9,300萬(wàn)人1。

    王貴強(qiáng)表示：“乙肝相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)對(duì)于慢性乙肝的診斷和治療非常重要。慢性乙肝是一種進(jìn)展性疾病，肝功能在遭受嚴(yán)重破壞之前通常沒(méi)有任何癥狀，或者所出現(xiàn)的早期癥狀常常會(huì)被忽視，乙肝病毒長(zhǎng)期存在體內(nèi)，不斷損害肝臟，如不及時(shí)治療，可導(dǎo)致肝硬化與肝癌，或并發(fā)其他疾病，死亡率較高。”

    HBsAg定量檢測(cè)體外診斷試劑有助于優(yōu)化慢性乙肝治療

    HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表達(dá)的一種病毒包膜蛋白質(zhì)，通過(guò)測(cè)定HBsAg水平，醫(yī)生可以評(píng)估體內(nèi)病毒的消除(乙肝病毒的持久免疫控制)，從而表明患者是否對(duì)該治療方案產(chǎn)生應(yīng)答。

    我國(guó)2010年制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》最新更新版提出：慢性乙肝治療原則主要包括抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗炎保肝、抗纖維化和對(duì)癥治療。其中，抗病毒治療是關(guān)鍵，只要有適應(yīng)證，且條件允許，就應(yīng)進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療。

    《歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)慢性乙型肝炎臨床治療指南》提出：慢性乙型肝炎理想的治療終點(diǎn)是經(jīng)過(guò)有效的抗病毒治療，出現(xiàn)持續(xù)的HBsAg消失，伴或不伴HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。 最近的數(shù)據(jù)表明，清除HBsAg能夠明顯降低肝硬化和肝癌的發(fā)生率，延長(zhǎng)患者的預(yù)期壽命并提高生活質(zhì)量。

    HBsAg定量檢測(cè)體外診斷試劑可以反映機(jī)體對(duì)抗乙肝病毒的免疫應(yīng)答狀態(tài)，在乙肝抗病毒治療的療效預(yù)測(cè)方面有著重要意義。HBsAg定量檢測(cè)診斷試劑可以幫助醫(yī)生預(yù)測(cè)患者對(duì)于聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)治療的應(yīng)答，根據(jù)應(yīng)答情況及時(shí)對(duì)治療方案進(jìn)行調(diào)整，使患者獲得最佳療效。此外，有證據(jù)表明，HBsAg水平結(jié)合HBV DNA水平有助于鑒別不需要治療的患者(非活動(dòng)表面抗原攜帶者)。NEPTUNE研究表明：治療中HBsAg定量明顯下降的患者治療結(jié)束后，乙肝病毒e抗原(HBeAg)血清學(xué)轉(zhuǎn)換的比例可達(dá)到57%，實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎患者的持久免疫控制。 王貴強(qiáng)表示：“結(jié)合HBV DNA和HBsAg定量檢測(cè)，可預(yù)測(cè)慢性乙肝患者對(duì)PEG-IFN治療的持久應(yīng)答。HBsAg水平下降速度快、幅度大預(yù)示其治療效果好。6這兩種方法聯(lián)合使用，可以更好的明確患者對(duì)治療的應(yīng)答，從而制定個(gè)體化治療方案，優(yōu)化慢性乙肝的治療。”

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