普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在上周末，威海市藥監(jiān)局結(jié)束了為期半個(gè)月的高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械經(jīng)營及使用情況專項(xiàng)檢查。為有效保障檢查質(zhì)量，藥監(jiān)局成立了多個(gè)工作小組，對全市范圍的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及使用單位進(jìn)行了大檢查，總體情況較為良好，全市2家經(jīng)營單位和4家使用單位均不存在違法違規(guī)行為。接下來將陸續(xù)加大對國產(chǎn)X透視儀等醫(yī)療器械的檢查。

    8月下旬，市食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用檢查，旨在進(jìn)一步整頓和規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是人工晶體的經(jīng)營和使用市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

    此次共檢查了2家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和4家醫(yī)療單位，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、列入省特殊管理的植（介）入性醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營情況，以及4家醫(yī)療單位的人工晶體使用情況。

    檢查中發(fā)現(xiàn)，2家經(jīng)營企業(yè)證照齊全有效，購銷渠道合法，購銷記錄健全真實(shí)、可追溯；4家醫(yī)療單位的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)渠道合法，人工晶體的購進(jìn)、驗(yàn)收以及使用均有完整規(guī)范的記錄，醫(yī)院對每一名患者使用的人工晶體品牌、規(guī)格均有詳細(xì)完整的記錄，真實(shí)可追溯，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營和使用行為。