普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  2013年10月26-27日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)4位評(píng)審專家組成的評(píng)審組，來(lái)到浙江省醫(yī)療器械器械檢驗(yàn)院，進(jìn)行為期兩天的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。
　　評(píng)審組按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)文件，采取聽(tīng)取匯報(bào)、查看現(xiàn)場(chǎng)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式，審查了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等資料，查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件，抽查了各類檢測(cè)報(bào)告和原始記錄檔案，對(duì)質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行了檢查。經(jīng)過(guò)兩天現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，專家組認(rèn)為浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院質(zhì)量體系有效，同意通過(guò)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。
　　同時(shí)由評(píng)審組其中兩位評(píng)審專家代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)變更進(jìn)行了技術(shù)確認(rèn)，為明年1月1日，全面實(shí)施電磁兼容性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)保證。浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院率先通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)電磁兼容性新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)能力確認(rèn)。
　　在檢驗(yàn)院全體同志共同努力下，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院圓滿完成此次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。