以往，外科治療多采用單純椎間盤(pán)切除、椎間融合內(nèi)固定等方式，經(jīng)過(guò)C型臂的跟蹤檢查，雖然術(shù)后患者癥狀可獲得改善，但隨之而來(lái)的脊柱不穩(wěn)或鄰近節(jié)段退變成為脊柱外科醫(yī)師必須面對(duì)的又一難題。而腰椎間盤(pán)置換術(shù)不僅能夠緩解椎間盤(pán)源性疼痛、穩(wěn)定病變節(jié)段，而且保留了脊柱的活動(dòng)度，恢復(fù)并維持了脊柱的正常生物力學(xué)特征，目前已成功應(yīng)用于治療有癥狀的退變性腰椎間盤(pán)疾病。

 

    圣路易斯骨科中心的Matthew F. Gornet等進(jìn)行的一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照器械臨床研究豁免(IDE)試驗(yàn)，分析了首款雙片金對(duì)金MAVERICK腰椎間盤(pán)假體治療單節(jié)段退變性椎間盤(pán)疾病的安全性和療效。

    2003年4月~2004年8月間，共577例患者入選該C型臂研究，手術(shù)方式以2：1(研究組：對(duì)照組)的比例隨機(jī)進(jìn)行，其中研究組405例行椎間盤(pán)置換，對(duì)照組172例行前路椎間融合。手術(shù)范圍為L(zhǎng)4-S1間的單節(jié)段病變。手術(shù)由來(lái)自31家臨床機(jī)構(gòu)的70名研究者和參與者施行，每家機(jī)構(gòu)接受的患者不超過(guò)62例(10.7%)。分別于術(shù)前、住院期間、術(shù)后1.5、3、6、12和24個(gè)月對(duì)患者神經(jīng)功能、Oswestry功能障礙評(píng)分、SF-36量表、腰腿痛數(shù)字評(píng)價(jià)量表、患者滿意度、整體感知療效以及工作狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。研究器械的安全性基于不良事件的性質(zhì)和頻率進(jìn)行評(píng)價(jià)。

 

    該項(xiàng)C型臂研究結(jié)果顯示，兩組患者術(shù)后狀況均較術(shù)前顯著改善。研究組在Oswestry功能障礙評(píng)分、腰腿痛評(píng)分、SF-36量表軀體健康評(píng)分以及患者滿意度方面優(yōu)于對(duì)照組。與對(duì)照組相比，研究組患者出現(xiàn)與內(nèi)固定裝置或手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥更少，恢復(fù)工作周期縮短，椎間高度、節(jié)段活動(dòng)度在整個(gè)隨訪期內(nèi)均得以維持，且節(jié)段活動(dòng)度較術(shù)前有所增加。但研究組患者手術(shù)時(shí)間更久、失血量更多。兩組患者住院時(shí)間類(lèi)似。研究組總體成功率為73.5%，對(duì)照組為55.3%(P < 0.001)。

    小編認(rèn)為，與腰椎融合相比，腰椎間盤(pán)置換對(duì)軀體功能、緩解疼痛和恢復(fù)工作等主要臨床結(jié)果的改善更加顯著。盡管手機(jī)時(shí)間長(zhǎng)，失血量多，但對(duì)最終結(jié)果并無(wú)影響。

    腰椎融合與椎間盤(pán)置換在退變性腰椎間盤(pán)疾病的治療目標(biāo)上是相似的，兩種術(shù)式均試圖穩(wěn)定腰椎、消除疼痛。腰椎融合術(shù)在犧牲脊柱活動(dòng)度的基礎(chǔ)上達(dá)到目的，術(shù)后臨近節(jié)段退變加劇難以避免，治療難度進(jìn)一步增加。腰椎間盤(pán)置換術(shù)在穩(wěn)定病變節(jié)段的同時(shí)，保留了脊柱活動(dòng)度，使脊柱的正常生物力學(xué)特征得以維持。目前已有多篇報(bào)道證實(shí)其安全有效，通過(guò)C型臂研究臨床結(jié)果良好，并發(fā)癥少，有逐漸取代腰椎融合術(shù)的趨勢(shì)。但椎間盤(pán)置換手術(shù)難度大，時(shí)間長(zhǎng)，須由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師來(lái)完成。而與假體相關(guān)的并發(fā)癥，也需要更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。

 

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