基因測序臨床被叫停-大量無證檢測機構或將無處遁形
加入時間:2014-03-04 11:10:35 當前新聞點擊率:2594
“基因測序”是近幾年非常流行的一項技術,通過美國明星安吉麗娜·朱莉切除乳房預防乳腺癌等名人事件也讓大家更進一步認識到此技術的神奇之處。隨著基因檢測的名聲大噪,大大小小的檢測機構也涌入國內市場,造成市場的魚龍混雜,為此基因測序臨床被叫停,大量無證檢測機構或將無處遁形。
基因測序指通過一定的技術方法,對被測者細胞中的DNA分子進行檢測,可用于測定未知序列、確定重組DNA的方向與結構,以及對突變基因進行定位和鑒定等。例如,通過采集孕婦外周血,提取胎兒游離DNA,結合生物信息分析,可以得出胎兒患染色體非整倍性疾病的風險率,為孕婦提供檢測新途徑,避免胎兒宮內感染,降低流產風險。
對于基因測序臨床被叫停這一事件,南京普東興負責人表示:目前國內使用的基因測序儀及相關試劑、軟件,均未獲得國家對醫療器械的審評審批,屬于“違法醫用”。實際上其意圖很明顯——市場太混亂,行業得整頓。
目前不少體檢機構鼓吹此類“預測癌癥”的夸張宣傳,要價可能高達數萬元,而檢測標準則莫衷一是。普通人群如果進行此類毫無針對性的基因測序,而評估又不夠科學嚴謹的話,非但不能起到早預防的良效,反而可能賠錢且傷身。
雖然,此番基因測序臨床被叫停存在一些爭議,被認為打擊整個行業,但是南京普東興負責人表示:對這紙禁令,食藥總局并未設定解除期限,只要求“申請通過審批就能應用”,這就意味著大量無證檢測機構將被取締,只有真正具備科研實力的大型企業才能夠屹立市場,服務大眾,也還是有利于消費者及行業長遠發展的。
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