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    基因測序叫停-相關企業重新自省-或更利于行業發展
    加入時間:2014-03-04 16:13:43  當前新聞點擊率:3257

          近日,國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》,要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。理由是,目前國內使用的基因測序儀及相關試劑、軟件,均未獲得國家對醫療器械的審評審批,屬于違法醫用

     

          其實,這只是表面理由,在基因測序叫停的后面還有更深層的原因,即國內市場上有諸多亂象。比如,我國基因檢測機構眾多,但水平參差不齊;基因測序價格缺乏統一管理,相關醫療器械使用的安全監管沒有相應的政策法規;基因檢測機構認證環節尚不完善等。

     

          基因測序叫停的通知已發布數日,但是一些基因檢測項目仍在運營,且報價懸殊。各種鼓吹只要你的一滴血甚至一點點口水就可能預測你一生可能遭遇的疾病并加以預防……”的廣告仍然漫天散步然而據了解,能做到資質齊全、技術過關、研發能力較強的基因檢測機構很少,如南京普東興、華大基因、達安基因。

     

          對此,南京普東興技術顧問陸教授表示:基因測序確實可以診斷疾病,也可以用于疾病風險的預測,有利于民生健康。但是在市場化運作的過程中,應當遵守相關行業準則,對于此次兩部委發布的叫停通知,相關企業重新自省或更利于行業發展

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