基因檢測是一種新型基因檢測技術，可以用于檢測某些疾病發生的概率和風險，從而達到預防或及早治療的目的。在產前檢測方面，基因檢測是較為先進的一種新生兒遺傳代謝病篩查技術，目前主要可檢測唐氏綜合征、愛德華氏綜合征和帕陶氏綜合征等遺傳代謝病。

    但是，就在大家為基因檢測叫好的時候，國家食品藥品監督管理總局與國家衛計委辦公廳，最近突然叫停了基因測序相關產品和技術在臨床醫學上的使用，要求“申請通過審批就能應用”。這也讓大眾意識到國內基因檢測市場的各種亂象，如檢測機構資質不一、虛假宣傳、收費混亂等等。那么，國內基因檢測哪家比較正規呢？下面來看看專家對此的解答。

    專家介紹，目前開展基因測序相關技術及產品研究的正規公司主要有南京普東興、達安基因、華大基因。南京普東興陸教授介紹，“此次叫停主要是針對第二代基因檢測技術，該項技術及產品問世以來，各國衛生健康和食品藥品監管部門對其在臨床醫學領域的發展和應用無不關注。目前我國尚未批準過基于第二代測序技術的相關醫療器械，各大公司都在積極申請注冊。”

    陸教授指出，用于臨床檢測的基因測序儀、診斷軟件產品，按照《醫療器械注冊管理辦法》的相關程序和要求申請注冊；相關體外診斷試劑，按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的相關程序和要求申請注冊。為申請產品注冊在醫療機構開展臨床試驗，應符合《醫療器械臨床試驗規定》及相關規定的要求。