基因測序叫停-或將重塑行業龍頭老大
加入時間:2014-03-05 11:24:26 當前新聞點擊率:2873
國家食藥監總局和衛計委2月9日聯合下發通知稱,在相關的準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。
基因測序是指通過一定的技術方法,對被測者細胞中的DNA分子進行檢測,可用于測定未知序列、確定重組DNA的方向與結構,以及對突變基因進行定位和鑒定等。蘋果公司創始人喬布斯和影星安吉麗娜·朱莉都曾采用基因測序方法希望抵御癌癥的侵襲。對于此次基因測序叫停,再次引發了人們對基因測序的強烈關注。
市場混亂,諸多問題需規范
近年來,基因測序已從實驗室走入臨床,甚至逐漸成為全球醫學界熱門的話題。國內基因測序機構也如雨后春筍搬出現,只要在網上檢索關鍵字“基因檢測”,便可查出很多進行腫瘤、天賦、網癮、疾病易感基因等基因檢測機構,打出“包測百病”等各種口號,報價也是千差萬別,讓人眼花繚亂。
對于目前國內基因測序市場存在的資質不齊全、收費不統一等亂象,南京普東興技術顧問陸教授表示,基因測序已被證明是一項非常有效的技術,在國外已非常成熟,也是評估目前已知遺傳疾病的最好方法,在中國開展臨床基因測序是大勢所趨。但是,基因測序需要檢測機構資質齊全、技術過關、研發能力較強,所以說此次基因測序叫停并非壞事,對于整頓市場秩序、規范市場管理是有重大意義的。
未來態勢,或將重塑行業龍頭老大
“國家叫停,并非對基因檢測類公司絕無利好。”業內專家認為,行業整頓、規范有利于市場競爭。“而且,國家叫停后引發的社會輿論,反而推動了公眾對基因測序的認識。”
此次叫停,食藥總局并未設定解除期限。《通知》稱“食品藥品監管總局鼓勵和支持創新醫療器械發展”,“檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品,經過審批注冊以及技術準入批準后可以應用”。
據了解,國內幾家大型基因測序機構,南京普東興、華大基因、達安基因已開始相關檢測技術、醫療器械和診斷試劑的注冊工作,那些原先不具備資質實力的檢測機構將被取締。未來,將重塑行業龍頭老大,引導市場平穩健康發展。 下一篇:
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