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醫(yī)療動態(tài)
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抗流感藥達菲經(jīng)體外診斷試劑研究顯示副作用嚴重
抗流感藥達菲經(jīng)體外診斷試劑研究顯示副作用嚴重
加入時間:2012-01-05 11:05:47 當(dāng)前新聞點擊率:5950
普朗醫(yī)療器械公司資訊 達菲(又名奧司他韋)是由瑞士羅氏制藥公司研制的抗流感藥物,近年來在抗禽流感和甲型H1N1流感時廣泛使用。日本和美國的藥品安全部門已警告,通過體外診斷試劑研究顯示達菲可能導(dǎo)致精神異常、產(chǎn)生幻覺等多種副作用,甚至造成死亡。 日本非盈利機構(gòu)“醫(yī)藥警戒中心”進行的一項體外診斷試劑研究稱,抗流感藥物達菲可能導(dǎo)致患者突然出現(xiàn)嚴重呼吸困難等癥狀,甚至導(dǎo)致死亡,其副作用比另一種流感治療藥物扎那米韋強烈得多。 由“醫(yī)藥警戒中心”理事長濱六郎領(lǐng)導(dǎo)的這一研究發(fā)表在新一期《國際醫(yī)藥風(fēng)險與安全雜志》上。濱六郎等以日本厚生勞動省公布的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對2009年因患甲型H1N1流感而死亡的患者中,在診斷時尚未出現(xiàn)嚴重癥狀的162人進行了調(diào)查。 調(diào)查結(jié)果顯示,在服用了達菲的119名死亡患者中,有38人在服藥12小時內(nèi)出現(xiàn)重癥狀態(tài)或死亡,而服用了扎那米韋(別名瑞樂砂)的15名死亡患者中,沒有人是在12小時內(nèi)癥狀惡化的。 濱六郎根據(jù)制藥公司向厚生勞動省匯報的數(shù)據(jù)等,推定同一時期服用達菲的患者約1000萬人,服用扎那米韋的患者約700萬人。考慮到年齡等因素分析后發(fā)現(xiàn),服用達菲的患者死亡風(fēng)險是服用扎那米韋患者的約1.9倍,在服藥12小時內(nèi)重癥化的風(fēng)險是后者的5.9倍。對這一體外診斷試劑研究,日本厚生勞動省表示,正在研究相關(guān)論文,準(zhǔn)備“慎重對待”。進口和銷售達菲的企業(yè)也表示,正在請統(tǒng)計學(xué)和流行病學(xué)專家進行詳細調(diào)查。 |