• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    我國目前體外診斷試劑的研發(fā)現(xiàn)狀
    加入時(shí)間:2012-01-06 09:38:52  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:7628

        我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展加快了體外診斷試劑行業(yè)的研發(fā)水平和技術(shù)進(jìn)步。

        檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

        隨著生命科學(xué)的迅猛發(fā)展以及基因工程、分子克隆和基因芯片等一系列分子生物學(xué)技術(shù)應(yīng)用的不斷深入和完善,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為臨床醫(yī)學(xué)中的一門新興學(xué)科完成了從臨床實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變,也使檢驗(yàn)科的工作定位和觀念發(fā)生了變化。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展首先是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和高新科技技術(shù)的應(yīng)用,免疫檢驗(yàn)中的放射免疫RIA、酶免疫測定EIA、金標(biāo)記免疫分析、熒光免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、時(shí)間分辨熒光免疫分析等,促進(jìn)了免疫檢測的自動(dòng)化,臨床檢驗(yàn)中的干化學(xué)試紙條法檢測,全自動(dòng)血液分析儀的應(yīng)用,生化檢測中的酶促速率法分析技術(shù),所有這些新技術(shù)的建立與應(yīng)用使檢測方法的靈敏度不斷提高,特異性越來越好,檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。各類的自動(dòng)化儀器的相繼問世和流式細(xì)胞儀進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室極大地拓寬了臨床檢驗(yàn)的范圍,促進(jìn)了細(xì)胞生物學(xué)的臨床應(yīng)用;模塊、組合式生化儀大大提高了臨床化學(xué)的工作效率;應(yīng)用熒光偏振技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)及磁性微球免疫化學(xué)技術(shù)的各類儀器,使免疫化學(xué)檢測進(jìn)入了新水平,并逐步替代放射分析技術(shù)。

        隨著分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和人類基因組序列認(rèn)識的逐步完善,以聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)為代表的分子診斷學(xué)技術(shù)將得以較為廣泛的應(yīng)用,如在腫瘤研究中對腫瘤組織基因的達(dá)的檢測、尋找腫瘤相關(guān)基因以及腫瘤耐藥基因;診斷病原微生物,體外診斷試劑研究感染性疾病的發(fā)病機(jī)理、病原體的遺傳多態(tài)性和病原體與宿主的相互作用;遺傳性疾病的診斷和疾病相關(guān)基因的定位和親子鑒定等;同時(shí)也應(yīng)用于基因表達(dá)和調(diào)控分析比較基因組學(xué)、細(xì)胞凋亡、藥物開發(fā)、研究和應(yīng)用以及藥物安全性評價(jià)等許多研究方面。

        檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為一門多學(xué)科交叉的綜合性學(xué)科,隨著分子生物學(xué)、材料科學(xué)、信息科學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的新成果和新技術(shù)的應(yīng)用,同時(shí)與其他學(xué)科的不斷融合和創(chuàng)新,在實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化、POCT 以及分子診斷學(xué)技術(shù)的發(fā)展,使檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)能更好地在疾病發(fā)生的相對危險(xiǎn)性評價(jià)、疾病的診斷、病情監(jiān)測、療效判斷和預(yù)后評價(jià)中為病人服務(wù),適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式中醫(yī)院由單純的治療向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)四大功能的轉(zhuǎn)變。同時(shí)也對檢驗(yàn)科的管理模式和人材結(jié)構(gòu)提出了更高的要求,實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化、實(shí)驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化及全面質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施與管理和人才的全面培養(yǎng)成為檢驗(yàn)科建設(shè)的根本任務(wù)。
    診斷試劑國內(nèi)的研發(fā)成果

        廈門**公司開發(fā)出全球首個(gè)子宮頸癌快速自檢體外診斷試劑盒,女性只需在家采集自己的尿液,即可在短短10 分鐘內(nèi)檢測出是否患上子宮頸癌。子宮頸癌是僅次于乳腺癌的第二大婦科惡性腫瘤,若能早期發(fā)現(xiàn),治愈率可達(dá)100%,是目前真正能做到可預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)、早期治愈的癌癥。但子宮頸癌的早期自我檢測技術(shù)一直無法突破,其篩查方式仍主要通過宮頸細(xì)胞學(xué)檢查,包括傳統(tǒng)的宮頸刮片和較先進(jìn)的液基細(xì)胞學(xué)檢查,均須在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢測完成。就其普查率而言,即使在美國這種醫(yī)療條件優(yōu)越的國家,也只有15%左右的人得到這項(xiàng)篩查。**公司研發(fā)的自檢試劑盒,不僅在性能上毫不遜色于現(xiàn)有兩種檢測技術(shù),更重要的是,其費(fèi)用僅相當(dāng)于現(xiàn)有技術(shù)的20%—30%,加上其隨時(shí)隨地可自我檢測的方便性,從根本上解決了大范圍普查的難題。

        該體外診斷試劑盒的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)是基于子宮頸癌患者尿液中有大量巰基,而巰基能使酸性環(huán)境中顯色試劑顯藍(lán)色的原理。其陽性檢出率為86%—96%,準(zhǔn)確度92%—97%。該產(chǎn)品屬醫(yī)用體外診斷試劑,是醫(yī)務(wù)人員、病人、普通健康人都能使用的子宮頸癌篩查試劑盒,適用于17 歲以上尤其是有性生活經(jīng)歷的女性進(jìn)行臨床大范圍篩查。使用非常方便,一般女性無須依賴醫(yī)務(wù)人員的幫助,即可根據(jù)說明書自行操作、自行判斷。正常女性一般每6 個(gè)月使用該試劑盒一次;而子宮頸癌患者用于監(jiān)測病情變化,每3 個(gè)月使用一次。

        該產(chǎn)品已獲得國家專利,并先后取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“子宮頸癌快速自檢體外診斷試劑盒醫(yī)療器械注冊證”,并通過了北京國家醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的各項(xiàng)性能指標(biāo)檢測。

    ? 主站蜘蛛池模板: 欧美成人精品第一区二区三区| 国产大片91精品免费观看不卡| 91精品国产综合久久精品| 国产精品女人呻吟在线观看| 国产精品污WWW在线观看| 日韩精品一二三区| 亚洲精品你懂的| 国产精品亚洲日韩欧美色窝窝色欲| 久久国产热这里只有精品| 四虎国产精品永久地址99| 精品久久久久中文字幕日本 | 久久久久亚洲精品无码蜜桃| 久久国产乱子伦精品免费午夜| 一级成人精品h| 国产2021精品视频免费播放| 精品人妻系列无码天堂| 无码精品人妻一区二区三区人妻斩| 欧美黑人巨大videos精品| 国产午夜精品一区二区三区不卡| 免费欧美精品a在线| 国产精品福利在线播放| 国产精品一区二区久久不卡| 久久国产欧美日韩精品| 久久精品国产亚洲av日韩 | 亚洲国产精品无码久久久久久曰| 黑巨人与欧美精品一区| 国产精品白丝AV嫩草影院| 91精品国产91久久久久久青草| 麻豆精品成人免费国产片| 国产一区二区精品久久| 国产亚洲精品va在线| 国产欧美国产精品第一区| 国产午夜精品理论片久久影视| 久久精品国产99国产精偷 | 亚洲国产美女精品久久久久∴| 亚洲精品第一国产综合精品99| 青娱乐国产精品视频| 青青热久久国产久精品 | 国产精品无码免费播放| 国内精品久久久久久久影视麻豆| 精品久久久久久久久久中文字幕 |