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    福建省發布醫療器械消費提示
    加入時間:2014-03-27 10:17:02  當前新聞點擊率:3689

    醫療器械網訊:近日,福建省在全省范圍內開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。同時,省食品藥品監督管理局發布了購買醫療器械的消費提示。

    消費者在購買醫療器械時要注意什么?

    答:購買醫療器械關鍵是注意“三要”:一要了解產品適用范圍。消費者在購買醫療器械時要仔細閱讀說明書,弄清產品的作用機理、適用范圍、用法、注意事項和禁忌證等,有的要在醫生指導下購買使用,切莫輕信推銷。二要查看產品證照。醫療器械都必須取得合法資質后方可上市銷售,如產品注冊證號、生產許可證號。醫療器械的包裝、說明書上都應印有產品和生產企業的合法證號。如果產品包裝、說明書上沒有相應的合法證號,都不是合法的醫療器械。消費者可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站進行查詢。三要索取購買產品的票據。票據是消費者的購買憑證,在產品保修、質量投訴中起到重要的作用。消費者應當在正規的經營場所購買醫療器械,并索取相關票據,千萬不要圖省事、貪便宜,否則難以維護自身權益。

    醫療器械有哪些具體分類?

     

    答:醫療器械是具有醫療用途的儀器、設備、器具、材料等,主要通過物理方式發揮對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解作用,或者對損傷、殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償,對解剖或者生理過程的研究、替代、調節,及妊娠控制等作用。

    醫療器械按照風險程度進行管理,第一類是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,例如外科用手術器械、繃帶、棉簽等;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如血壓計、心電圖機、避孕套等;第三類是指植入人體、用于支持和維持生命或對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。按照不同分類,醫療器械注冊分別由設區的市級、省級和國家食品藥品監督管理部門審查批準。

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