醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，福建省在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷(xiāo)售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷(xiāo)毀。同時(shí)，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械的消費(fèi)提示。

消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)要注意什么？

答：購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械關(guān)鍵是注意“三要”：一要了解產(chǎn)品適用范圍。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、用法、注意事項(xiàng)和禁忌證等，有的要在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用，切莫輕信推銷(xiāo)。二要查看產(chǎn)品證照。醫(yī)療器械都必須取得合法資質(zhì)后方可上市銷(xiāo)售，如產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)。醫(yī)療器械的包裝、說(shuō)明書(shū)上都應(yīng)印有產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的合法證號(hào)。如果產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有相應(yīng)的合法證號(hào)，都不是合法的醫(yī)療器械。消費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。三要索取購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的票據(jù)。票據(jù)是消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中起到重要的作用。消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在正規(guī)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，并索取相關(guān)票據(jù)，千萬(wàn)不要圖省事、貪便宜，否則難以維護(hù)自身權(quán)益。

醫(yī)療器械有哪些具體分類(lèi)？

答：醫(yī)療器械是具有醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、器具、材料等，主要通過(guò)物理方式發(fā)揮對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解作用，或者對(duì)損傷、殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)，及妊娠控制等作用。

醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行管理，第一類(lèi)是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等；第二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、心電圖機(jī)、避孕套等；第三類(lèi)是指植入人體、用于支持和維持生命或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。按照不同分類(lèi)，醫(yī)療器械注冊(cè)分別由設(shè)區(qū)的市級(jí)、省級(jí)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。