全自動生化分析儀是醫(yī)療器械公司利用物理、化學(xué)、計算機等技術(shù)對生物化學(xué)分析過程實現(xiàn)操作自動化的設(shè)備，自動化過程可以包括：識別與傳遞樣本、加載樣本和試劑、控制反應(yīng)和檢測條件(如溫度、波長、時間)、數(shù)據(jù)處理和系統(tǒng)維護。生化分析儀的分類按其自動化程度可分為全自動和半自動型；按同時可測定項目數(shù)又可分為單通道(每次只能檢測一個項目)和多通道(同時可以測定多個項目)兩類；根據(jù)使用的試劑系統(tǒng)不同又有封閉系統(tǒng)(專用試劑)和開放系統(tǒng)(通用試劑)之分。根據(jù)儀器的工作方式不同又可分為連續(xù)流動式(全部分析過程在連續(xù)的管道系統(tǒng)中完成)、離心式(分別加注試劑和樣本，利用離心力使混合并發(fā)生反應(yīng))、分立式(每個反應(yīng)都在獨立的容器中進行)和干片式(使用干式試劑)。

　　經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，生化分析儀已廣泛應(yīng)用于臨床檢驗，成為臨床實驗室中不可缺少的分析裝備。目前，多數(shù)實驗室所使用的生化分析儀屬全自動化、多通道、開放、分立式產(chǎn)品，在臨床實驗室中完成生物化學(xué)、免疫化學(xué)和電解質(zhì)等眾多項目的檢測。干片式生化分析儀由于無管道清洗和上下水要求，啟動時間短，在急診生化檢驗中倍受推崇。

　　一、選擇生化分析儀的主要考慮因素

　　生化分析儀具有較高的技術(shù)含量，在科學(xué)技術(shù)發(fā)展的支持下，許多高新技術(shù)被不斷引入儀器設(shè)備，因此，應(yīng)盡可能選用新款。但由于生產(chǎn)廠家眾多，技術(shù)水平不一，不同品牌的產(chǎn)品間不能簡單地用上市年代反應(yīng)其技術(shù)水平。在選用生化分析儀時，根據(jù)用戶實際工作需要選用適宜機型是最佳的選擇。以下生化分析儀主要參數(shù)可供考慮：

　　(一)測試速度

　　測試速度是用戶選擇生化分析儀的重要參數(shù)之一，反映單位時間內(nèi)儀器處理樣本的能力，多用每小時完成的測試數(shù)來表示。應(yīng)該注意的是，當(dāng)生化分析儀裝有電極部分時，其測試速度可以獨立計算，尤其在進行多臺設(shè)備間比較時，宜分別針對生化部分和電極部分進行比較。生化儀的測試速度目前尚無統(tǒng)一的計算方法，廠家表明的速度僅供參考。在實際工作中，影響測試速度的因素還包括儀器自動清洗管路所需的時間或第一個檢驗結(jié)果完成時間，一般小型設(shè)備需要的清洗時間較短。

　　(二)光學(xué)參數(shù)

　　除分光技術(shù)的特點外，儀器在一定波長范圍內(nèi)的單色光波長(或濾色片)數(shù)目應(yīng)能滿足實驗室檢測工作的需要，通常在300～800 nm的波長范圍內(nèi)，固定波長數(shù)目應(yīng)在11個以上。儀器檢測器吸光度值范圍達到2.0以上時，已能滿足臨床實際工作的要求。而比色池光徑可以直接影響吸光度值的有效范圍和分辨率，光徑較長時，易得到較好的靈敏度和精密度，但試劑和樣本體積(最小反應(yīng)體積)將增加。

　　(三)試劑位及樣本裝載

　　目前臨床實驗室中使用的全自動生化分析儀一般采用多通道分析，其試劑位應(yīng)能滿足常規(guī)生化檢驗項目的需要，當(dāng)實驗室使用雙試劑時，要求儀器的試劑位要相應(yīng)增加，如需在儀器運行過程中加載試劑，多數(shù)設(shè)備要求進入專門的試劑加載程序，并在測定間隙完成試劑加載。生化分析儀加載樣本可采用樣本盤或樣本架，樣本盤一次可裝載較多的樣本，多為中小型儀器采用。通過樣本架加載樣本因其方式靈活，適合實驗室實現(xiàn)樣本傳輸自動化，是目前大型生化分析設(shè)備的主要加載樣本形式。為使用方便，許多儀器設(shè)有急診樣本檢測專用通道或樣本位置，還可為校準(zhǔn)品和質(zhì)控品提供專用位置。

　　(四)環(huán)境要求

　　要保證生化分析儀的正常使用，對其安裝環(huán)境有一定的要求，如溫度、濕度、水質(zhì)和用(排)水量、電源功率和使用空間等，使用條件不能滿足要求時，會影響儀器的正常使用并影響檢驗結(jié)果質(zhì)量。在使用不間斷電源系統(tǒng)(UPS)時，應(yīng)能在斷電情況下提供30～60 min的供電，以保證儀器完成檢測過程中的試驗和處理結(jié)果。

　　(五)智能監(jiān)測和安全保障系統(tǒng)

　　為保證生化分析儀的正常工作，設(shè)備上通常裝有許多傳感器，以監(jiān)測系統(tǒng)的工作狀態(tài)，保證系統(tǒng)的正確和安全運行。這些智能檢測系統(tǒng)包括：液面探測、樣本凝塊探測、試劑／樣本針碰撞保護、條型碼識別、樣本自動稀釋與重測、校準(zhǔn)與質(zhì)控管理，等多種功能，并能與實驗室信息系統(tǒng)(LIS)實現(xiàn)無縫連接，從而實現(xiàn)對生化分析儀輸出數(shù)據(jù)的管理。自動生化分析儀的智能監(jiān)測與安全保障系統(tǒng)一般都與警示系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，在儀器出現(xiàn)故障時提醒用戶注意。關(guān)閉監(jiān)測與警示系統(tǒng)，可能帶來質(zhì)量隱患。部分分析儀器在遇到故障時，可以將正在進行中的實驗完成，再停機等候處理，最大限度地減少損失。