全自動(dòng)生化分析儀是醫(yī)療器械公司利用物理、化學(xué)、計(jì)算機(jī)等技術(shù)對(duì)生物化學(xué)分析過程實(shí)現(xiàn)操作自動(dòng)化的設(shè)備，自動(dòng)化過程可以包括：識(shí)別與傳遞樣本、加載樣本和試劑、控制反應(yīng)和檢測條件(如溫度、波長、時(shí)間)、數(shù)據(jù)處理和系統(tǒng)維護(hù)。生化分析儀的分類按其自動(dòng)化程度可分為全自動(dòng)和半自動(dòng)型；按同時(shí)可測定項(xiàng)目數(shù)又可分為單通道(每次只能檢測一個(gè)項(xiàng)目)和多通道(同時(shí)可以測定多個(gè)項(xiàng)目)兩類；根據(jù)使用的試劑系統(tǒng)不同又有封閉系統(tǒng)(專用試劑)和開放系統(tǒng)(通用試劑)之分。根據(jù)儀器的工作方式不同又可分為連續(xù)流動(dòng)式(全部分析過程在連續(xù)的管道系統(tǒng)中完成)、離心式(分別加注試劑和樣本，利用離心力使混合并發(fā)生反應(yīng))、分立式(每個(gè)反應(yīng)都在獨(dú)立的容器中進(jìn)行)和干片式(使用干式試劑)。

　　經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，生化分析儀已廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)，成為臨床實(shí)驗(yàn)室中不可缺少的分析裝備。目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室所使用的生化分析儀屬全自動(dòng)化、多通道、開放、分立式產(chǎn)品，在臨床實(shí)驗(yàn)室中完成生物化學(xué)、免疫化學(xué)和電解質(zhì)等眾多項(xiàng)目的檢測。干片式生化分析儀由于無管道清洗和上下水要求，啟動(dòng)時(shí)間短，在急診生化檢驗(yàn)中倍受推崇。

　　一、選擇生化分析儀的主要考慮因素

　　生化分析儀具有較高的技術(shù)含量，在科學(xué)技術(shù)發(fā)展的支持下，許多高新技術(shù)被不斷引入儀器設(shè)備，因此，應(yīng)盡可能選用新款。但由于生產(chǎn)廠家眾多，技術(shù)水平不一，不同品牌的產(chǎn)品間不能簡單地用上市年代反應(yīng)其技術(shù)水平。在選用生化分析儀時(shí)，根據(jù)用戶實(shí)際工作需要選用適宜機(jī)型是最佳的選擇。以下生化分析儀主要參數(shù)可供考慮：

　　(一)測試速度

　　測試速度是用戶選擇生化分析儀的重要參數(shù)之一，反映單位時(shí)間內(nèi)儀器處理樣本的能力，多用每小時(shí)完成的測試數(shù)來表示。應(yīng)該注意的是，當(dāng)生化分析儀裝有電極部分時(shí)，其測試速度可以獨(dú)立計(jì)算，尤其在進(jìn)行多臺(tái)設(shè)備間比較時(shí)，宜分別針對(duì)生化部分和電極部分進(jìn)行比較。生化儀的測試速度目前尚無統(tǒng)一的計(jì)算方法，廠家表明的速度僅供參考。在實(shí)際工作中，影響測試速度的因素還包括儀器自動(dòng)清洗管路所需的時(shí)間或第一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果完成時(shí)間，一般小型設(shè)備需要的清洗時(shí)間較短。

　　(二)光學(xué)參數(shù)

　　除分光技術(shù)的特點(diǎn)外，儀器在一定波長范圍內(nèi)的單色光波長(或?yàn)V色片)數(shù)目應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)室檢測工作的需要，通常在300～800 nm的波長范圍內(nèi)，固定波長數(shù)目應(yīng)在11個(gè)以上。儀器檢測器吸光度值范圍達(dá)到2.0以上時(shí)，已能滿足臨床實(shí)際工作的要求。而比色池光徑可以直接影響吸光度值的有效范圍和分辨率，光徑較長時(shí)，易得到較好的靈敏度和精密度，但試劑和樣本體積(最小反應(yīng)體積)將增加。

　　(三)試劑位及樣本裝載

　　目前臨床實(shí)驗(yàn)室中使用的全自動(dòng)生化分析儀一般采用多通道分析，其試劑位應(yīng)能滿足常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用雙試劑時(shí)，要求儀器的試劑位要相應(yīng)增加，如需在儀器運(yùn)行過程中加載試劑，多數(shù)設(shè)備要求進(jìn)入專門的試劑加載程序，并在測定間隙完成試劑加載。生化分析儀加載樣本可采用樣本盤或樣本架，樣本盤一次可裝載較多的樣本，多為中小型儀器采用。通過樣本架加載樣本因其方式靈活，適合實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)樣本傳輸自動(dòng)化，是目前大型生化分析設(shè)備的主要加載樣本形式。為使用方便，許多儀器設(shè)有急診樣本檢測專用通道或樣本位置，還可為校準(zhǔn)品和質(zhì)控品提供專用位置。

　　(四)環(huán)境要求

　　要保證生化分析儀的正常使用，對(duì)其安裝環(huán)境有一定的要求，如溫度、濕度、水質(zhì)和用(排)水量、電源功率和使用空間等，使用條件不能滿足要求時(shí)，會(huì)影響儀器的正常使用并影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。在使用不間斷電源系統(tǒng)(UPS)時(shí)，應(yīng)能在斷電情況下提供30～60 min的供電，以保證儀器完成檢測過程中的試驗(yàn)和處理結(jié)果。

　　(五)智能監(jiān)測和安全保障系統(tǒng)

　　為保證生化分析儀的正常工作，設(shè)備上通常裝有許多傳感器，以監(jiān)測系統(tǒng)的工作狀態(tài)，保證系統(tǒng)的正確和安全運(yùn)行。這些智能檢測系統(tǒng)包括：液面探測、樣本凝塊探測、試劑／樣本針碰撞保護(hù)、條型碼識(shí)別、樣本自動(dòng)稀釋與重測、校準(zhǔn)與質(zhì)控管理，等多種功能，并能與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)實(shí)現(xiàn)無縫連接，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)生化分析儀輸出數(shù)據(jù)的管理。自動(dòng)生化分析儀的智能監(jiān)測與安全保障系統(tǒng)一般都與警示系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，在儀器出現(xiàn)故障時(shí)提醒用戶注意。關(guān)閉監(jiān)測與警示系統(tǒng)，可能帶來質(zhì)量隱患。部分分析儀器在遇到故障時(shí)，可以將正在進(jìn)行中的實(shí)驗(yàn)完成，再停機(jī)等候處理，最大限度地減少損失。