• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話(huà)
    400 696 6267
    熱門(mén)搜索
    針對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)檢查
    加入時(shí)間:2012-01-11 09:09:44  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:29345

    近期以來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械公司產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查,以保證醫(yī)療器械使用的安全有效。
     
      目前,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)存在較為嚴(yán)重的問(wèn)題,如進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí);擅自更改說(shuō)明書(shū)內(nèi)容;內(nèi)外標(biāo)識(shí)不一致等。這不僅影響醫(yī)療器械的正確使用,甚至?xí)`導(dǎo)使用者,形成安全隱患。據(jù)悉,列入此次專(zhuān)項(xiàng)檢查的品種包括天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、助聽(tīng)器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布(塊)、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

      據(jù)介紹,專(zhuān)項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容有:說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否使用中文;標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中規(guī)定的一致;說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍;產(chǎn)品商品名稱(chēng)的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十二條的規(guī)定;說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定等。

    ? 主站蜘蛛池模板: 少妇亚洲免费精品| 一本久久a久久精品vr综合| 西瓜精品国产自在现线| 国产精品天天影视久久综合网| 亚洲av午夜精品一区二区三区| 91久久精品视频| 精品久久久久久综合日本| 精品久久久久中文字幕日本| 亚洲精品乱码久久久久久不卡| 99久久亚洲综合精品网站| 国产亚洲欧洲精品| 国产三级久久久精品麻豆三级| 亚洲AV无码精品色午夜果冻不卡| 欧美精品一区二区久久| 国产精品自在线拍国产手机版| 91精品一区二区综合在线| 国产精品宾馆在线精品酒店| mm1313亚洲国产精品无码试看| 欧美日韩精品| 久草视频精品在线| 国产精品欧美一区二区三区| 91不卡在线精品国产| 精品久久久久久国产| 国产精品视频分类一区| 国产成人无码久久久精品一| 亚洲AV永久无码精品网站在线观看 | 国产成人毛片亚洲精品 | 国产AV国片精品| 精品蜜臀久久久久99网站| 日韩精品久久久久久免费| 亚洲国产成人精品无码区在线观看 | 少妇人妻偷人精品免费视频| 亚洲国产美女精品久久久久∴| 亚洲精品狼友在线播放| 亚洲精品无码AV人在线播放| 亚洲韩国精品无码一区二区三区| 亚洲精品V欧洲精品V日韩精品 | 在线精品无码字幕无码AV| 亚洲精品无码久久一线| 欧美日韩人妻精品一区二区在线| 无码国产精品一区二区免费vr|