近期，研究人員利用c型臂x光機(jī)對關(guān)節(jié)腔注射透明質(zhì)酸療效進(jìn)行了跟蹤檢查和研究，結(jié)果表明對于踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，單次關(guān)節(jié)腔注射低分子量非交聯(lián)型透明質(zhì)酸的療效與生理鹽水相比并沒有明顯的優(yōu)勢。

   1997年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)關(guān)節(jié)腔注射透明質(zhì)酸用于治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。雖然FDA一直沒有批準(zhǔn)透明質(zhì)酸用于踝關(guān)節(jié)，但不少c型臂研究顯示透明質(zhì)酸對踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，安全可靠。一般來講，透明質(zhì)酸關(guān)節(jié)腔注射一周一次，持續(xù)3-5周。而也有研究顯示高分子量交聯(lián)型透明質(zhì)酸單次給藥可明顯緩解膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)的疼痛。單詞給藥確實(shí)可以減少醫(yī)療器械、操作等相關(guān)的不良事件。但目前在踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的治療中，透明質(zhì)酸鈉的給藥頻率、藥品型號如何組合才是最佳選擇尚未明確。而為了驗(yàn)證低分子量非交聯(lián)型透明質(zhì)酸單次關(guān)節(jié)腔注射的療效，來自美國馬薩諸塞州的Henry DeGroot III教授進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究，2012年1月4日發(fā)表在JBJS(Am)雜志上。

   研究者在當(dāng)?shù)氐膱蠹?、廣播、研究機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站等平臺刊登廣告招募志愿者，參照表1的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，共有64例踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患者納入該研究，治療組39例，對照組25例，兩組患者的一般情況及人口統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)見表2。

   治療組關(guān)節(jié)腔注射2.5ml透明質(zhì)酸鈉（Supartz; Seikagaku,Tokyo, Japan），為非交聯(lián)型，分子量620000至1170000 Da，2.5ml中含透明質(zhì)酸25mg。對照組給予2.5ml生理鹽水。治療前、治療后6周、12周分別記錄美國足踝外科醫(yī)師協(xié)會（AOFAS）臨床等級評分，并將其作為主要評價指標(biāo)；次要評價指標(biāo)還包括踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎登記評分（AOS）以及視覺模擬評分（VAS）等，比對治療前后各參數(shù)的變化情況。

   最終有56例患者完成了c型臂x光機(jī)檢查研究，8例患者中途退出。研究中出現(xiàn)1例（1.6%）不良事件，治療組有1例患者注射透明質(zhì)酸以后出現(xiàn)同側(cè)腹股溝淋巴結(jié)腫大，未作特殊處理，自行消退。治療組平均AOFAS評分在治療后6周和12周時均較前一階段改善4.9分；而對照組分別改善0.4和5.4分。無論治療組還是對照組均較治療前明顯改善，但兩組的改善程度沒有顯著差異（P=0.196；0.897）。AOS、VAS等指標(biāo)的比較也得出了類似的結(jié)果。治療組AOS改善程度在6周和12周時分別為5.0和5.3分，對照組為8.4分和14.8分，組間的改善程度的差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.577；0.138）。治療組VAS評分6周和12周時分別改善6.4和4.1分，對照組分別改善3.0和11.1分，組間差異同樣都沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.632；0.309）。

   從c型臂x光機(jī)研究結(jié)果來看，對于踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，單次關(guān)節(jié)腔注射低分子量非交聯(lián)型透明質(zhì)酸的療效與生理鹽水相比并沒有明顯的優(yōu)勢。因此，透明質(zhì)酸關(guān)節(jié)腔注射治療踝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎時，具體的給藥方式，以及透明質(zhì)酸的藥品類型都還有待進(jìn)一步研究，以確定可靠的非手術(shù)治療方案。

   文章來源--普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表，轉(zhuǎn)載請注明出處。