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經c型臂x光機研究發現關節腔注射透明質酸的治療效果和生理鹽水相當
加入時間:2012-01-10 09:56:38  當前新聞點擊率:21849

   近期,研究人員利用c型臂x光機對關節腔注射透明質酸療效進行了跟蹤檢查和研究,結果表明對于踝關節骨關節炎,單次關節腔注射低分子量非交聯型透明質酸的療效與生理鹽水相比并沒有明顯的優勢。

   1997年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準關節腔注射透明質酸用于治療膝關節骨關節炎。雖然FDA一直沒有批準透明質酸用于踝關節,但不少c型臂研究顯示透明質酸對踝關節骨關節炎療效顯著,安全可靠。一般來講,透明質酸關節腔注射一周一次,持續3-5周。而也有研究顯示高分子量交聯型透明質酸單次給藥可明顯緩解膝關節和踝關節的疼痛。單詞給藥確實可以減少醫療器械、操作等相關的不良事件。但目前在踝關節骨關節炎的治療中,透明質酸鈉的給藥頻率、藥品型號如何組合才是最佳選擇尚未明確。而為了驗證低分子量非交聯型透明質酸單次關節腔注射的療效,來自美國馬薩諸塞州的Henry DeGroot III教授進行了一項前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究,2012年1月4日發表在JBJS(Am)雜志上。

   研究者在當地的報紙、廣播、研究機構的網站等平臺刊登廣告招募志愿者,參照表1的納入和排除標準,共有64例踝關節骨關節炎的患者納入該研究,治療組39例,對照組25例,兩組患者的一般情況及人口統計學數據見表2。

   治療組關節腔注射2.5ml透明質酸鈉(Supartz; Seikagaku,Tokyo, Japan),為非交聯型,分子量620000至1170000 Da,2.5ml中含透明質酸25mg。對照組給予2.5ml生理鹽水。治療前、治療后6周、12周分別記錄美國足踝外科醫師協會(AOFAS)臨床等級評分,并將其作為主要評價指標;次要評價指標還包括踝關節骨關節炎登記評分(AOS)以及視覺模擬評分(VAS)等,比對治療前后各參數的變化情況。

   最終有56例患者完成了c型臂x光機檢查研究,8例患者中途退出。研究中出現1例(1.6%)不良事件,治療組有1例患者注射透明質酸以后出現同側腹股溝淋巴結腫大,未作特殊處理,自行消退。治療組平均AOFAS評分在治療后6周和12周時均較前一階段改善4.9分;而對照組分別改善0.4和5.4分。無論治療組還是對照組均較治療前明顯改善,但兩組的改善程度沒有顯著差異(P=0.196;0.897)。AOS、VAS等指標的比較也得出了類似的結果。治療組AOS改善程度在6周和12周時分別為5.0和5.3分,對照組為8.4分和14.8分,組間的改善程度的差異沒有統計學意義(P=0.577;0.138)。治療組VAS評分6周和12周時分別改善6.4和4.1分,對照組分別改善3.0和11.1分,組間差異同樣都沒有統計學意義(P=0.632;0.309)。

   從c型臂x光機研究結果來看,對于踝關節骨關節炎,單次關節腔注射低分子量非交聯型透明質酸的療效與生理鹽水相比并沒有明顯的優勢。因此,透明質酸關節腔注射治療踝關節骨關節炎時,具體的給藥方式,以及透明質酸的藥品類型都還有待進一步研究,以確定可靠的非手術治療方案。

   文章來源--普朗醫療器械公司網編發表,轉載請注明出處。

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