• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    通過體外診斷試劑的臨床診斷實(shí)驗(yàn)性能評估
    加入時(shí)間:2012-01-10 10:20:10  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:24560

        普朗醫(yī)療器械公司資訊 隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展,用于疾病診斷的臨床診斷試驗(yàn)層出不窮,但是,并不是所有的新的臨床診斷試驗(yàn)均比常規(guī)方法或舊的方法好。新的臨床診斷試驗(yàn)的性能如何,必須用合理的評價(jià)方法進(jìn)行評價(jià)確定。臨床診斷試驗(yàn)(diagnostic test)是指臨床上通過體外診斷試劑用于某種疾病診斷的診斷方法。廣義上講,臨床診斷試驗(yàn)不僅包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查、影像診斷和儀器診斷,也包括一些病史及臨床檢查提供的資料。

        臨床診斷試驗(yàn)的性能評價(jià)內(nèi)容包括技術(shù)性能評價(jià)、體外診斷試劑性能評價(jià)、臨床效應(yīng)評價(jià)和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)。診斷性能評價(jià)的方法是基于有關(guān)流行病學(xué)調(diào)查為基礎(chǔ),對某種疾病的診斷方法進(jìn)行評價(jià)的臨床試驗(yàn)。它側(cè)重于對一種新的診斷方法,包括癥狀、體征、檢查和檢驗(yàn)等進(jìn)行臨床試驗(yàn)評價(jià)。

        臨床生化診斷試驗(yàn)是指臨床生化實(shí)驗(yàn)室中用于某種疾病診斷、篩查和監(jiān)測的檢查方法或項(xiàng)目。臨床生化診斷試驗(yàn)的診斷性能評價(jià),不同于技術(shù)性能的方法學(xué)評價(jià),它以流行病學(xué)調(diào)查為基礎(chǔ),評價(jià)某種臨床生化診斷項(xiàng)目在某種疾病診斷方面的診斷價(jià)值。

        一、臨床診斷試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與患病情況的關(guān)系

        診斷試驗(yàn)分定性試驗(yàn)和定量試驗(yàn)。定性試驗(yàn)的結(jié)果分為陽性和陰性結(jié)果,定量試驗(yàn)的結(jié)果為一系列連續(xù)的計(jì)量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可被分界值將其分為兩個部分,也可判斷為陽性和陰性結(jié)果。一般情況下,由?quot;正常人"與"病人"的診斷試驗(yàn)的結(jié)果的分布有部分重疊,因此,診斷試驗(yàn)的結(jié)果和患某病的情況之間可能出現(xiàn)四種關(guān)系:①真陽性(True positive,TP)指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類的患者的數(shù)目。②假陽性(False positive,F(xiàn)P)指經(jīng)試驗(yàn)而被錯誤分類的非患者的數(shù)目。③真陰性(True negative,TN)指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類的非患者的數(shù)目。④假陰性(False negative,F(xiàn)N)指經(jīng)試驗(yàn)而被錯誤分類的患者的數(shù)目。。

        二、臨床診斷試驗(yàn)的診斷性能評價(jià)的層次

    (一)診斷試驗(yàn)對疾病診斷的準(zhǔn)確性、有效性和可靠性

        診斷試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)有兩個方面的作用:①對疾病的狀態(tài)識別,即鑒別有無疾病。②對疾病的狀態(tài)預(yù)測,即陽性結(jié)果時(shí)患病可能性的預(yù)測和陰性結(jié)果時(shí)患病的否定作用的預(yù)測。因此,診斷試驗(yàn)對疾病診斷能力的評價(jià)指標(biāo)包括:對疾病識別的準(zhǔn)確性評價(jià)指標(biāo)(如敏感性、特異性);對疾病預(yù)測的有效性評價(jià)指標(biāo)(如預(yù)測值),以及兩個方面同時(shí)評價(jià)指標(biāo)(如似然比)。可靠性指重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。可靠性直接影響準(zhǔn)確性和有效性。因此,對診斷試驗(yàn)對疾病診斷的準(zhǔn)確性、有效性和可靠性進(jìn)行評價(jià),是建立或選擇一個新的診斷試驗(yàn)的前提和重要依據(jù)。

    (二)診斷試驗(yàn)的臨床意義--數(shù)據(jù)解釋的合理性

        對診斷試驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行合理解釋應(yīng)包括:①建立判斷機(jī)體是否健康的合理的參照標(biāo)準(zhǔn)(如參考值),用于判斷機(jī)體有無疾病。②建立在疾病發(fā)生、發(fā)展不同階段或過程中的臨床判斷水平值(如危急值、醫(yī)學(xué)決定水平),用于判斷疾病程度,評價(jià)治療效果和預(yù)測其發(fā)展。
    對診斷試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的合理解釋,是臨床實(shí)驗(yàn)室開展與臨床的合作和對話,將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為高層次的臨床判斷分析信息的基礎(chǔ)。

    ? 主站蜘蛛池模板: 精品久久久久中文字幕一区| 久久五月精品中文字幕| 91精品国产高清久久久久久国产嫩草 | 国产欧美久久久精品| 亚洲精品无码mv在线观看网站| 狠狠色伊人久久精品综合网| 国内精品久久国产大陆| 国产精品无码专区| 欧美日韩人妻精品一区二区在线 | 无码国产亚洲日韩国精品视频一区二区三区 | 麻豆精品视频在线观看91| 91亚洲精品自在在线观看| 2021最新国产精品网站| 亚洲AV日韩精品久久久久久久| 无码日韩精品一区二区人妻| 麻豆国内精品久久久久久| 国产亚洲精品影视在线产品| 尤物国产在线精品福利一区| 国产日韩欧美精品| 好属妞这里只有精品久久| 97精品国产91久久久久久| 99国产精品无码| 99麻豆久久久国产精品免费| 99re久久精品国产首页2020| 999在线视频精品免费播放观看| 精品少妇无码AV无码专区| 国产精品三级在线观看无码| 国产欧美亚洲精品A| 91麻豆精品视频| 精品国产第1页| 国产精品免费网站| 欧美精品一区二区精品久久| 精品久久久久久国产| 国产91精品在线观看| 国产精品五月天强力打造| 无码精品人妻一区二区三区免费| 国产精品久久国产精麻豆99网站| 91精品国产福利尤物| 国产精品一国产精品| 91国内揄拍国内精品情侣对白 | 香港aa三级久久三级老师2021国产三级精品三级在 |