• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    通過體外診斷試劑的臨床診斷實驗性能評估
    加入時間:2012-01-10 10:20:10  當(dāng)前新聞點擊率:24562

        普朗醫(yī)療器械公司資訊 隨著科學(xué)技術(shù)的進步與發(fā)展,用于疾病診斷的臨床診斷試驗層出不窮,但是,并不是所有的新的臨床診斷試驗均比常規(guī)方法或舊的方法好。新的臨床診斷試驗的性能如何,必須用合理的評價方法進行評價確定。臨床診斷試驗(diagnostic test)是指臨床上通過體外診斷試劑用于某種疾病診斷的診斷方法。廣義上講,臨床診斷試驗不僅包括各種實驗室檢查、影像診斷和儀器診斷,也包括一些病史及臨床檢查提供的資料。

        臨床診斷試驗的性能評價內(nèi)容包括技術(shù)性能評價、體外診斷試劑性能評價、臨床效應(yīng)評價和經(jīng)濟效益評價。診斷性能評價的方法是基于有關(guān)流行病學(xué)調(diào)查為基礎(chǔ),對某種疾病的診斷方法進行評價的臨床試驗。它側(cè)重于對一種新的診斷方法,包括癥狀、體征、檢查和檢驗等進行臨床試驗評價。

        臨床生化診斷試驗是指臨床生化實驗室中用于某種疾病診斷、篩查和監(jiān)測的檢查方法或項目。臨床生化診斷試驗的診斷性能評價,不同于技術(shù)性能的方法學(xué)評價,它以流行病學(xué)調(diào)查為基礎(chǔ),評價某種臨床生化診斷項目在某種疾病診斷方面的診斷價值。

        一、臨床診斷試驗的數(shù)據(jù)與患病情況的關(guān)系

        診斷試驗分定性試驗和定量試驗。定性試驗的結(jié)果分為陽性和陰性結(jié)果,定量試驗的結(jié)果為一系列連續(xù)的計量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可被分界值將其分為兩個部分,也可判斷為陽性和陰性結(jié)果。一般情況下,由?quot;正常人"與"病人"的診斷試驗的結(jié)果的分布有部分重疊,因此,診斷試驗的結(jié)果和患某病的情況之間可能出現(xiàn)四種關(guān)系:①真陽性(True positive,TP)指經(jīng)試驗而被正確分類的患者的數(shù)目。②假陽性(False positive,F(xiàn)P)指經(jīng)試驗而被錯誤分類的非患者的數(shù)目。③真陰性(True negative,TN)指經(jīng)試驗而被正確分類的非患者的數(shù)目。④假陰性(False negative,F(xiàn)N)指經(jīng)試驗而被錯誤分類的患者的數(shù)目。。

        二、臨床診斷試驗的診斷性能評價的層次

    (一)診斷試驗對疾病診斷的準(zhǔn)確性、有效性和可靠性

        診斷試驗提供的數(shù)據(jù)有兩個方面的作用:①對疾病的狀態(tài)識別,即鑒別有無疾病。②對疾病的狀態(tài)預(yù)測,即陽性結(jié)果時患病可能性的預(yù)測和陰性結(jié)果時患病的否定作用的預(yù)測。因此,診斷試驗對疾病診斷能力的評價指標(biāo)包括:對疾病識別的準(zhǔn)確性評價指標(biāo)(如敏感性、特異性);對疾病預(yù)測的有效性評價指標(biāo)(如預(yù)測值),以及兩個方面同時評價指標(biāo)(如似然比)。可靠性指重復(fù)進行試驗得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。可靠性直接影響準(zhǔn)確性和有效性。因此,對診斷試驗對疾病診斷的準(zhǔn)確性、有效性和可靠性進行評價,是建立或選擇一個新的診斷試驗的前提和重要依據(jù)。

    (二)診斷試驗的臨床意義--數(shù)據(jù)解釋的合理性

        對診斷試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果進行合理解釋應(yīng)包括:①建立判斷機體是否健康的合理的參照標(biāo)準(zhǔn)(如參考值),用于判斷機體有無疾病。②建立在疾病發(fā)生、發(fā)展不同階段或過程中的臨床判斷水平值(如危急值、醫(yī)學(xué)決定水平),用于判斷疾病程度,評價治療效果和預(yù)測其發(fā)展。
    對診斷試驗的實驗室數(shù)據(jù)的合理解釋,是臨床實驗室開展與臨床的合作和對話,將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為高層次的臨床判斷分析信息的基礎(chǔ)。

    ? 主站蜘蛛池模板: 日韩精品国产自在欧美| 亚洲精品成人片在线观看| 久久99精品久久久久久水蜜桃 | 8050免费午夜一级国产精品| 亚洲av成人无码久久精品| 国产精品视频全国免费观看| 国产精品熟女高潮视频| 亚洲欧美日韩久久精品第一区| 久久精品国产亚洲7777| 国产成人精品免费大全| 四虎成人欧美精品在永久在线| 999在线视频精品免费播放观看 | 拍国产乱人伦偷精品视频| 国产成人精品大尺度在线观看| 国产精品视频网站| 99精品久久精品| 97久久精品无码一区二区| 精品调教CHINESEGAY| 亚洲国产精品无码久久久秋霞2| 巨大黑人极品VIDEOS精品| 国产精品女同一区二区久久| 99精品福利国产在线| 四虎影视国产精品亚洲精品hd| 国产在线精品网址你懂的| 99re6在线精品免费观看| 99RE6热在线精品视频观看| 97精品人妻系列无码人妻| 国产精品亚洲一区二区三区在线| 久久这里只有精品18| 精品国产乱码久久久久久1区2区| 欧美精品v欧洲精品| 性欧洲精品videos| 亚洲av日韩av天堂影片精品| 亚洲国产第一站精品蜜芽| 欧洲精品色在线观看| 久久永久免费人妻精品下载| 久久精品亚洲中文字幕无码麻豆| 精品久久久久久中文字幕人妻最新| 国内精品久久久久久99| 2021久久国自产拍精品| 久久久91精品国产一区二区三区|