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    干濕生化分析儀檢測(cè)項(xiàng)目比較
    加入時(shí)間:2012-01-11 09:20:26  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:16037

            普朗醫(yī)療器械公司111日訊  我院檢驗(yàn)科添置了干式生化分析儀,為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性,我們用干式生化分析儀和全自動(dòng)生化分析儀對(duì)急診生化檢驗(yàn)中最常用的檢測(cè)項(xiàng)目GLu、Cr、UreaCa、P、Amy、CKALT進(jìn)行檢測(cè),對(duì)檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性、重復(fù)性、精密度進(jìn)行對(duì)比分析,結(jié)果如下。

            1材料與方法

            1.1儀器和試劑

            (1)干式生化分析儀。干式生化分析儀及其干化學(xué)法Glu、Cr、UreaAmy、Ca、P、CKALT測(cè)定干片。(2)全自動(dòng)生化分析儀。試劑均采用中生北控生物科技有限公司所產(chǎn)試劑盒,以試劑盒自帶標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)。

            1.2標(biāo)本來源

            (1)以門診及住院病人為檢測(cè)對(duì)象,其中男162例,女158例,年齡3575歲,平均(43.6±21.1)歲??崭共杉獦?biāo)本,待血液凝固后分離血清分別進(jìn)行GLu、Cr、Urea、AmyCaP、CK、ALT的干化學(xué)試紙法和全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè);避免溶血,高膽紅素標(biāo)本。(2)BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清Level1(批號(hào):M807741)、Level3(批號(hào):M807743)分別在兩臺(tái)儀器上各進(jìn)行10批次檢測(cè)。

            1.3方法

            1.3.1干化學(xué)法

            按干式生化分析儀說明書進(jìn)行檢測(cè)。

            1.3.2自動(dòng)分析儀法

            用各試劑盒所帶的標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)后,進(jìn)行檢測(cè),各方法原理見說明書,以操作規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn),分析上述八個(gè)項(xiàng)目在兩臺(tái)儀器上檢測(cè)結(jié)果差異有無顯著性。

            1.3.3批內(nèi)精密度試驗(yàn)

            用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號(hào):M807741)、level3(批號(hào):M807743)分別在兩臺(tái)儀器上進(jìn)行10批次檢測(cè),計(jì)算批內(nèi)精密度(CV %)。

            1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

            配對(duì)t檢驗(yàn)和直線回歸與相關(guān)分析,統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS10.0

            2結(jié)果

            2.1在干式生化分析儀和全自動(dòng)生化分析儀上測(cè)定結(jié)果見表()。

            2.2對(duì)比實(shí)驗(yàn)

       干式生化分析儀和型全自動(dòng)生化分析儀上同時(shí)對(duì)320例急診生化標(biāo)本進(jìn)行GLuCrUrea、Amy、Ca、P、CK、ALT檢測(cè)分析,根據(jù)檢測(cè)結(jié)果分析,八個(gè)項(xiàng)目各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果在兩臺(tái)儀器上的相關(guān)系數(shù)r分別為0.932、0.931、0.9370.9420.945、0.948、0.9510.966,均>0.93,且差異無顯著性(P>0.05)。2.3精密度實(shí)驗(yàn)用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號(hào):M807741)、level3(批號(hào):M807743)10份分別做批內(nèi)精密度試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。由表1可知,VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動(dòng)生化分析儀各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的精密度CV值在1.68%5.0%間,精密度良好,重復(fù)性也較好。表2BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)level3(lot:M807743)在兩臺(tái)儀器上10批次檢測(cè)結(jié)果

            3分析與討論

            上述100例病人生化標(biāo)本用干生化試紙法和全自動(dòng)生化分析儀酶法檢測(cè)GLu、Cr、Urea、AmyCa、P、CK、ALT,各項(xiàng)目的相關(guān)系數(shù)r>0.93;兩種方法對(duì)各項(xiàng)目檢測(cè)值的配對(duì)t檢驗(yàn)P<0.05,表明VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果有很高的相關(guān)性,檢測(cè)結(jié)果差異無顯著性,顯示VITROS350干式生化分析儀(干生化試紙法)在敏感性、特異性方面均符合要求。

            由表2可知,用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)對(duì)GLu、CrUreaAmy、CaP、CK、ALT在干式生化分析儀(干化學(xué)試紙法)和全自動(dòng)生化分析儀(酶法)上各進(jìn)行10批次的測(cè)定結(jié)果分析表明,各儀器各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定,精密度(CV)1.68%5.0%之間,儀器的穩(wěn)定性、重復(fù)性良好。

            據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道1985年開發(fā)的干化學(xué)多層膜試紙,使其定量分析水平達(dá)到或接近常規(guī)濕化學(xué)法的水平。多層膜試紙其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)是采用多層膜技術(shù),不僅能掩蓋待測(cè)物的有色物質(zhì)并提供背景,選擇性地阻留或去除干擾物質(zhì),而且還將等同于濕化學(xué)反應(yīng)原理的各種物理、化學(xué)反應(yīng)在各分層中進(jìn)行,使某一層中的產(chǎn)物可進(jìn)入另一層中進(jìn)行反應(yīng),從而引導(dǎo)反應(yīng)序列,其各層可以給出特定的環(huán)境用以控制反應(yīng)序列和反應(yīng)時(shí)間。隨著多學(xué)科高新技術(shù)發(fā)展帶動(dòng)干化學(xué)技術(shù)的成熟,試劑載體品種增多,質(zhì)量提高,特別是信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)——反射光度計(jì)技術(shù)的日益完善,使干化學(xué)分析技術(shù)不但簡(jiǎn)便快捷,且準(zhǔn)確可靠。此次檢測(cè)分析表明,干化學(xué)試紙法可為臨床提供快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)診斷參考依據(jù)。適用于臨床實(shí)驗(yàn)診斷中心(檢驗(yàn)科)急診化驗(yàn)室急診生化項(xiàng)目的檢測(cè)。

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