普朗醫(yī)療器械公司1月11日訊  我院檢驗科添置了干式生化分析儀，為了保證檢驗結(jié)果的可靠性，我們用干式生化分析儀和全自動生化分析儀對急診生化檢驗中最常用的檢測項目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT進(jìn)行檢測，對檢測結(jié)果的相關(guān)性、重復(fù)性、精密度進(jìn)行對比分析，結(jié)果如下。

        1材料與方法

        1.1儀器和試劑

        (1)干式生化分析儀。干式生化分析儀及其干化學(xué)法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT測定干片。(2)全自動生化分析儀。試劑均采用中生北控生物科技有限公司所產(chǎn)試劑盒，以試劑盒自帶標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)。

        1.2標(biāo)本來源

        (1)以門診及住院病人為檢測對象，其中男162例，女158例，年齡35～75歲，平均(43.6±21.1)歲。空腹采集血標(biāo)本，待血液凝固后分離血清分別進(jìn)行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化學(xué)試紙法和全自動生化分析儀檢測;避免溶血，高膽紅素標(biāo)本。(2)用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清Level1(批號:M807741)、Level3(批號:M807743)分別在兩臺儀器上各進(jìn)行10批次檢測。

        1.3方法

        1.3.1干化學(xué)法

        按干式生化分析儀說明書進(jìn)行檢測。

        1.3.2自動分析儀法

        用各試劑盒所帶的標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)后，進(jìn)行檢測，各方法原理見說明書，以操作規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn)，分析上述八個項目在兩臺儀器上檢測結(jié)果差異有無顯著性。

        1.3.3批內(nèi)精密度試驗

        用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號：M807741)、level3(批號：M807743)分別在兩臺儀器上進(jìn)行10批次檢測，計算批內(nèi)精密度(CV　%值)。

        1.4統(tǒng)計學(xué)方法

        配對t檢驗和直線回歸與相關(guān)分析，統(tǒng)計軟件采用SPSS10.0。

        2結(jié)果

        2.1在干式生化分析儀和全自動生化分析儀上測定結(jié)果見表(略)。

        2.2對比實驗

   干式生化分析儀和型全自動生化分析儀上同時對320例急診生化標(biāo)本進(jìn)行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT檢測分析，根據(jù)檢測結(jié)果分析，八個項目各項檢測結(jié)果在兩臺儀器上的相關(guān)系數(shù)r分別為0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966，均>0.93，且差異無顯著性(P>0.05)。2.3精密度實驗用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號：M807741)、level3(批號：M807743)各10份分別做批內(nèi)精密度試驗。實驗結(jié)果見表2。由表1可知，VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動生化分析儀各項目檢測結(jié)果的精密度CV值在1.68%～5.0%間，精密度良好，重復(fù)性也較好。表2BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)在兩臺儀器上10批次檢測結(jié)果

        3分析與討論

        上述100例病人生化標(biāo)本用干生化試紙法和全自動生化分析儀酶法檢測GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT，各項目的相關(guān)系數(shù)r均>0.93;兩種方法對各項目檢測值的配對t檢驗P<0.05，表明VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動生化分析儀檢測結(jié)果有很高的相關(guān)性，檢測結(jié)果差異無顯著性，顯示VITROS350干式生化分析儀(干生化試紙法)在敏感性、特異性方面均符合要求。

        由表2可知，用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)對GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在干式生化分析儀(干化學(xué)試紙法)和全自動生化分析儀(酶法)上各進(jìn)行10批次的測定結(jié)果分析表明，各儀器各項目檢測結(jié)果穩(wěn)定，精密度(CV值)1.68%～5.0%之間，儀器的穩(wěn)定性、重復(fù)性良好。

        據(jù)文獻(xiàn)報道1985年開發(fā)的干化學(xué)多層膜試紙，使其定量分析水平達(dá)到或接近常規(guī)濕化學(xué)法的水平。多層膜試紙其獨(dú)特的優(yōu)點是采用多層膜技術(shù)，不僅能掩蓋待測物的有色物質(zhì)并提供背景，選擇性地阻留或去除干擾物質(zhì)，而且還將等同于濕化學(xué)反應(yīng)原理的各種物理、化學(xué)反應(yīng)在各分層中進(jìn)行，使某一層中的產(chǎn)物可進(jìn)入另一層中進(jìn)行反應(yīng)，從而引導(dǎo)反應(yīng)序列，其各層可以給出特定的環(huán)境用以控制反應(yīng)序列和反應(yīng)時間。隨著多學(xué)科高新技術(shù)發(fā)展帶動干化學(xué)技術(shù)的成熟，試劑載體品種增多，質(zhì)量提高，特別是信號檢測系統(tǒng)——反射光度計技術(shù)的日益完善，使干化學(xué)分析技術(shù)不但簡便快捷，且準(zhǔn)確可靠。此次檢測分析表明，干化學(xué)試紙法可為臨床提供快速、準(zhǔn)確的實驗診斷參考依據(jù)。適用于臨床實驗診斷中心(檢驗科)急診化驗室急診生化項目的檢測。