普朗醫(yī)療器械公司1月11日訊  我院檢驗(yàn)科添置了干式生化分析儀，為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，我們用干式生化分析儀和全自動(dòng)生化分析儀對(duì)急診生化檢驗(yàn)中最常用的檢測(cè)項(xiàng)目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性、重復(fù)性、精密度進(jìn)行對(duì)比分析，結(jié)果如下。

        1材料與方法

        1.1儀器和試劑

        (1)干式生化分析儀。干式生化分析儀及其干化學(xué)法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT測(cè)定干片。(2)全自動(dòng)生化分析儀。試劑均采用中生北控生物科技有限公司所產(chǎn)試劑盒，以試劑盒自帶標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)。

        1.2標(biāo)本來(lái)源

        (1)以門診及住院病人為檢測(cè)對(duì)象，其中男162例，女158例，年齡35～75歲，平均(43.6±21.1)歲?？崭共杉獦?biāo)本，待血液凝固后分離血清分別進(jìn)行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化學(xué)試紙法和全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè);避免溶血，高膽紅素標(biāo)本。(2)用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清Level1(批號(hào):M807741)、Level3(批號(hào):M807743)分別在兩臺(tái)儀器上各進(jìn)行10批次檢測(cè)。

        1.3方法

        1.3.1干化學(xué)法

        按干式生化分析儀說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。

        1.3.2自動(dòng)分析儀法

        用各試劑盒所帶的標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)校準(zhǔn)后，進(jìn)行檢測(cè)，各方法原理見(jiàn)說(shuō)明書(shū)，以操作規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn)，分析上述八個(gè)項(xiàng)目在兩臺(tái)儀器上檢測(cè)結(jié)果差異有無(wú)顯著性。

        1.3.3批內(nèi)精密度試驗(yàn)

        用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號(hào)：M807741)、level3(批號(hào)：M807743)分別在兩臺(tái)儀器上進(jìn)行10批次檢測(cè)，計(jì)算批內(nèi)精密度(CV　%值)。

        1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        配對(duì)t檢驗(yàn)和直線回歸與相關(guān)分析，統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS10.0。

        2結(jié)果

        2.1在干式生化分析儀和全自動(dòng)生化分析儀上測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表(略)。

        2.2對(duì)比實(shí)驗(yàn)

   干式生化分析儀和型全自動(dòng)生化分析儀上同時(shí)對(duì)320例急診生化標(biāo)本進(jìn)行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT檢測(cè)分析，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果分析，八個(gè)項(xiàng)目各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果在兩臺(tái)儀器上的相關(guān)系數(shù)r分別為0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966，均>0.93，且差異無(wú)顯著性(P>0.05)。2.3精密度實(shí)驗(yàn)用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(批號(hào)：M807741)、level3(批號(hào)：M807743)各10份分別做批內(nèi)精密度試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。由表1可知，VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動(dòng)生化分析儀各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的精密度CV值在1.68%～5.0%間，精密度良好，重復(fù)性也較好。表2BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)在兩臺(tái)儀器上10批次檢測(cè)結(jié)果

        3分析與討論

        上述100例病人生化標(biāo)本用干生化試紙法和全自動(dòng)生化分析儀酶法檢測(cè)GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT，各項(xiàng)目的相關(guān)系數(shù)r均>0.93;兩種方法對(duì)各項(xiàng)目檢測(cè)值的配對(duì)t檢驗(yàn)P<0.05，表明VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果有很高的相關(guān)性，檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)顯著性，顯示VITROS350干式生化分析儀(干生化試紙法)在敏感性、特異性方面均符合要求。

        由表2可知，用BECKMAN未定值人血基質(zhì)質(zhì)控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)對(duì)GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在干式生化分析儀(干化學(xué)試紙法)和全自動(dòng)生化分析儀(酶法)上各進(jìn)行10批次的測(cè)定結(jié)果分析表明，各儀器各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定，精密度(CV值)1.68%～5.0%之間，儀器的穩(wěn)定性、重復(fù)性良好。

        據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道1985年開(kāi)發(fā)的干化學(xué)多層膜試紙，使其定量分析水平達(dá)到或接近常規(guī)濕化學(xué)法的水平。多層膜試紙其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)是采用多層膜技術(shù)，不僅能掩蓋待測(cè)物的有色物質(zhì)并提供背景，選擇性地阻留或去除干擾物質(zhì)，而且還將等同于濕化學(xué)反應(yīng)原理的各種物理、化學(xué)反應(yīng)在各分層中進(jìn)行，使某一層中的產(chǎn)物可進(jìn)入另一層中進(jìn)行反應(yīng)，從而引導(dǎo)反應(yīng)序列，其各層可以給出特定的環(huán)境用以控制反應(yīng)序列和反應(yīng)時(shí)間。隨著多學(xué)科高新技術(shù)發(fā)展帶動(dòng)干化學(xué)技術(shù)的成熟，試劑載體品種增多，質(zhì)量提高，特別是信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)——反射光度計(jì)技術(shù)的日益完善，使干化學(xué)分析技術(shù)不但簡(jiǎn)便快捷，且準(zhǔn)確可靠。此次檢測(cè)分析表明，干化學(xué)試紙法可為臨床提供快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)診斷參考依據(jù)。適用于臨床實(shí)驗(yàn)診斷中心(檢驗(yàn)科)急診化驗(yàn)室急診生化項(xiàng)目的檢測(cè)。