醫(yī)療器械網(wǎng)：近日，路橋局依據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，積極展開全面部署，結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，發(fā)布“四舉措”推動(dòng)醫(yī)療器械備案工作。

    一是積極組織人員培訓(xùn)。科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的相關(guān)工作人員積極參加省局組織的全省醫(yī)療器械新法規(guī)宣貫培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今年頒布并于10月1日開始實(shí)施的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，領(lǐng)會(huì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》、浙江省《關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的通告》要求和有關(guān)備案標(biāo)準(zhǔn)。

    二是全面開展宣傳引導(dǎo)。該局將針對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（零售）備案的辦理依據(jù)、工作流程、備案資料和備案要求等內(nèi)容，通過(guò)信息平臺(tái)和局網(wǎng)站公告等方式予以公示，方便企業(yè)對(duì)照和下載，宣傳新政策新法規(guī)新要求，做好針對(duì)性指導(dǎo)服務(wù)。

    三是認(rèn)真做好備案工作。在下階段的工作中，該局將組織相關(guān)工作人員進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家、省、市局有關(guān)備案管理的規(guī)定，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，對(duì)于符合備案條件的，將確保企業(yè)一次性辦成，不拖延備案時(shí)間，切實(shí)做到便民利民，促進(jìn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（零售）市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

    四是切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管。對(duì)于備案的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（零售）名單，將定期通過(guò)局網(wǎng)站進(jìn)行公示公告，同時(shí)該局將通過(guò)日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查來(lái)核實(shí)備案企業(yè)人員培訓(xùn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、制度等備案時(shí)承諾的條件，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（零售）備案申請(qǐng)資料不一致的，以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的其他違法違規(guī)行為，將依據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)肅查處。