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醫療器械網：為了維護良好的醫療器械市場環境，規范醫療器械生產經營秩序，金鄉縣食藥監局于近日開展了醫療器械監管培訓班，深入貫徹新的《醫療器械監督管理條例》。此次培訓全縣醫療器械生產和經營企業負責人共30余人參加。

本次培訓重點對新修訂《醫療器械監督管理條例》及其配套規章進行了詳細講解。一是采取新舊對比的方式，以“修訂背景、新條例三大亮點、修訂的主題思路、修訂的主要內容”為綱要展開對新條例的講解。二是組織參會人員學習《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械經營監督管理辦法》重點條款，對生產經營企業的現場檢查及備案進行了明確要求。三是針對我縣醫療器械企業的實際，重點講解新增設的醫療器械不良事件監測制度、醫療器械召回制度等多項管理制度。四是要求各企業嚴格按照新《條例》的相關規定，積極對照開展自查，及時修訂制度文件、標簽和說明書；五是講解山東省醫療器械監管信息系統操作指南，指導企業及時注冊賬號并完善各自信息。

據了解，通過培訓，進一步提升了全縣醫療器械從業人員的遵紀守法意識和業務技能，為醫療器械的質量安全打下了良好的基礎。下一步，金鄉縣食藥監局將繼續加大新《條例》的貫徹落實力度，進一步加強對醫療器械生產經營單位的監管，確保群眾用械安全有效。