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普朗醫療器械網訊 日前，記者從達州市食品藥品監督管理局獲悉，近期達州市轄區范圍內全面開展針對醫療器械行業“五整治”行動發現，無菌和植入性醫療器械安全問題較為突出，隨即立刻開展無菌和植入性醫療器材專項監督檢查行動。

達州市食藥監局醫療器械監管科科長呂洪介紹，專項檢查將從今年10月22日持續到12月底，檢查的重點環節是一次性使用無菌醫療器械和植入性醫療器械的流通使用環節。“這次檢查的內容主要涵蓋生產、經營、使用三個環節。”呂洪介紹說，生產環節中主要檢查企業采購是否符合要求，潔凈室（區）的控制是否符合要求，滅菌過程是否完善。在經營環節的檢查重點是經營單位是否建立醫療器械基恩或查驗記錄制度和銷售制度，是否執行此制度，運輸、儲存條件是否符合規定，以及使用環節的檢查重點在各醫療單位是否將使用過的一次性無菌醫療器材按照規定銷毀，相關記錄是否完整。

“注射器是這次檢查中的重中之重。”據呂洪介紹說，在檢查過程中如發現相關問題，涉事單位或企業施行頂格處罰，市民如在就醫過程中發現相關問題，可撥打達州市食品藥品監督管理局舉報電話12331。