普朗醫療器械網資訊--解決酶活性測定方法依賴性的途徑是對酶活性測定進行標準化是解決這一問題的最好方法。早在20多年前國際上就開始了這方面的工作。當時提出的標準化途徑推薦使用統一的測定方法，一些學術團體推出了臨床常用酶催化活性測定的推薦方法和參考方法。經過多年的努力，成功地提高了酶測定的質量和可比性。但效果仍不能令人滿意，還存在一些較嚴重的問題：

  第一，   很多學術團體提出的推薦方法，即使原理相同，但試劑配方（緩沖液、底物、添加劑等）、反應溫度等也可能不同，因此不同推薦方法間缺乏一致性；

   第二，推薦方法無法跟上分析方法和分析技術上的進步；

   第三，它不適應自動化分析儀器。

最近國際上提出了酶活性的測定標準化新途徑，就是使用公認的酶校準物使不同的常規方法的測定結果得到統一。目前這項研究已取得了一定的進展。

使用酶校準物的方法就是用公認的酶校準物使一種或多種常規方法測定的結果與標準方法相同，也就是通過酶校準物將不同方法得出的結果的數值按標準物測定值所選定上午標準方法來表達。它是利用標準物作為載體，使測定結果的數值在標準方法和常規方法間傳遞。這樣的話，使用標準的校準物，就有可能統一測定結果。

每種酶有兩個實驗室參加研究，均使用相同的試劑盒在自動生化分析儀上進行測定。各實驗室均使用統一的校準物。通過使用統一的酶校準物進行校準后，可使在不同溫度下（30℃、37℃）、使用不同緩沖液測定、不同底物測定或不同底物濃度測定的試劑盒測定結果相對集中。

衛生部臨床檢驗中心1997年在自動生化分析儀用戶中進行了使用統一校準物進行校準前后測定質控血清結果的調查。被調查的實驗室為部分自動生化分析儀用戶。被調查的用戶使用的試劑盒為各自常規使用的普通試劑盒，多數為國產品。試驗結果表明校準后測定結果的分布明顯較標準化準前集中，并較校準前更接近質控血清的靶值，表明使用統一的校準品可使使用不同試劑測定酶活性的結果相對統一，增加了不同實驗室間結果的可比性。但有一些實驗室經校準后其測定結果仍很不滿意，這可能是這些實驗室所采用的測定方法的特異性與校準物定值所用方法不同，另外也不能完全排除質控血清基質效應的影響。

要想通過這一途徑得到一致的酶活性測定結果，有2個條件必須滿足：

第一是測定方法原理一致以保證擬要進行標準的常規方法與參考方法的特異性盡可能相同。目前常用的證明的方法是用參考方法和常規方法同時測定患者樣本（50例以上、較寬分布范圍），觀察兩方法間的相關情況。

第二個條件是酶校準物的可轉換性。所用的酶校準物必須在標準方法與擬校準的常規方法中具有相同的特性。也就是說校準物的基質效應應很小。

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