前段時間，普朗小編為大家報道過一些商家在沒有辦理相關(guān)醫(yī)療器械銷售許可證的情況下私自出售隱形眼鏡這類國家三級醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)我們的最新消息顯示，這類醫(yī)療器械產(chǎn)品將納入我國醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。

    一直以來無人監(jiān)管的彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）將納入醫(yī)療器械監(jiān)管，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。1月29日小編從省食藥監(jiān)局了解到，日前，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布信息指出，俗稱“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。該局提醒消費(fèi)者，“美瞳”屬較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)可能傷害眼睛，請消費(fèi)者慎重選擇、使用。

　據(jù)了解，當(dāng)前市場上被稱作“美瞳”的裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，但缺乏監(jiān)管，可能存在安全隱患。近年來，國內(nèi)眾多藥監(jiān)部門和相關(guān)企業(yè)對此類問題均有反映。據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

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