美瞳屬醫(yī)療器械類產(chǎn)品，怎可隨意買賣？？？現(xiàn)在好了，終于有人管了！！！！！

普朗醫(yī)療快訊-從國家食品藥品監(jiān)管局傳出消息，彩色平光隱形眼鏡，即俗稱的“美瞳”，即將作為第三類醫(yī)療器械，被嚴(yán)格監(jiān)管。

    同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局方面表示，近期還將發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)療器械廠家，一律不得生產(chǎn)和銷售彩色平光隱形眼鏡。同時(shí)國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施，擬對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行全面監(jiān)管。

    據(jù)了解，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。

    而彩色平光隱形眼鏡只用于美容裝飾、不具有診斷、治療的作用，顯然不符合醫(yī)療器械定義的范疇，因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。也正因?yàn)槿绱耍陙恚廊蓦[形眼鏡市場呈現(xiàn)出種種亂象。在2011年7月18日，本報(bào)發(fā)表的《隱形眼鏡的“美麗陷阱”》一文中，就曾呼吁：“盡快將不規(guī)范的經(jīng)營者和經(jīng)營行為清出美容隱形眼鏡市場，讓美麗不再成為健康陷阱。”

    “媒體的呼吁引起了國家食品藥品監(jiān)管局的重視。”國家食品藥品監(jiān)管局一位相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者說。國家食品藥品監(jiān)管局在其網(wǎng)站上發(fā)表的文章中稱，自去年以來，國家食品藥品監(jiān)管局從媒體上了解到，當(dāng)前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費(fèi)者將其戴入眼內(nèi)以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監(jiān)管可能存在安全隱患。對此，國家食品藥品監(jiān)管局高度關(guān)注，并組織開展了深入調(diào)查。

    調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該類產(chǎn)品使用確實(shí)比較普遍，且處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。于是，為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報(bào)請中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)，將彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。

    一片叫好聲

    彩色平光隱形眼鏡即將被嚴(yán)管的消息一出，即引來一片叫好聲，眾多媒體紛紛跟進(jìn)報(bào)道。

一直以來，彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品良莠不齊，經(jīng)營混亂，使消費(fèi)者在享受美麗的同時(shí)遭受著眼部健康的威脅……

    “如今，對于愛美的年輕女孩子來說，‘美瞳’已經(jīng)成為必不可少的裝飾品。我的眼睛不大，可一戴上美瞳就像換了個(gè)人，不但眼睛看起來大了不少，人也顯得特精神。”在北京工作的李小姐說。她告訴記者，她今年剛剛22歲，可已經(jīng)有了3年佩戴“美瞳”的經(jīng)歷。“我周圍的朋友都在用，其中一個(gè)不戴‘美瞳’都不愿出門。”她說。

    不過需要澄清的一個(gè)事實(shí)是，雖然李小姐把她購買的彩色平光隱形眼鏡籠統(tǒng)地稱為“美瞳”，但實(shí)際上美瞳是強(qiáng)生彩色平光隱形眼鏡的專用注冊商標(biāo)，也就是說，只有強(qiáng)生出品的彩色平光隱形鏡片才能叫做“美瞳”。只是因?yàn)槊劳^早進(jìn)入中國市場，且普及率高，消費(fèi)者才誤把彩色平光隱形眼鏡籠統(tǒng)稱為“美瞳”。而通常我們見到、聽到的所謂“美瞳的危害”，也基本上是假劣“彩色平光隱形眼鏡”惹的禍。

業(yè)界反應(yīng)不一

    相關(guān)公告發(fā)布后，“未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律將不得生產(chǎn)和銷售彩色平光隱形眼鏡”。為此，國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人還特別建議相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口，以減少可能帶來的損失。