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醫(yī)療動態(tài)
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醫(yī)療器械命名新規(guī)定
醫(yī)療器械命名新規(guī)定
加入時間:2015-07-21 10:02:27 當(dāng)前新聞點擊率:6232
醫(yī)療器械命名講究多,并不是隨隨便便就可以起名,這也是有一定要求的。 由國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新發(fā)布通知,就《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》公開向社會征求意見,此次意見稿中要求,醫(yī)療器械通用名稱中不得含有圖形、符號等標(biāo)志;不得明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語,或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證;不得明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀或者夸大適應(yīng)癥的內(nèi)容,或含有“美容”、“保健”等宣傳性內(nèi)容。 意見稿明確表明,醫(yī)療器械名稱中不得含有“最佳”、“最新”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化或排他性的詞語;更不得含有人名、企業(yè)名、品牌名、商標(biāo)名或其他類似的名稱;不得使用未經(jīng)科學(xué)發(fā)現(xiàn)證明或臨床結(jié)果證明,或虛無、假設(shè)的概念性名稱,以及有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。 意見稿還指出,醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,應(yīng)與產(chǎn)品的真實屬性相一致,科學(xué)、明確,不得誤導(dǎo)、欺騙使用者。醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文,應(yīng)當(dāng)符合國家語言文字規(guī)范。同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱,通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個的特征詞組成。醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊。 |