近二十年來(lái)，我國(guó)總是習(xí)慣把體外診斷簡(jiǎn)單地認(rèn)為就是體外診斷試劑。其實(shí)，在國(guó)外體外診斷是一個(gè)概念。它是一個(gè)系統(tǒng)的工程，某中涉及到生化、免疫等多個(gè)方面。 
    目前，我國(guó)主要依靠進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品來(lái)滿足體外診斷的需求，本土企業(yè)所能提供的產(chǎn)品不及30%。反過(guò)來(lái)想一想，這也為我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。
    今后的體外診斷發(fā)展的方向要突出生物技術(shù)與電子技術(shù)相結(jié)合。復(fù)星診斷從事體外診斷行業(yè)有20多年，覆蓋了生化、分子診斷、微生物等領(lǐng)域，也自主研發(fā)出很多產(chǎn)品。不過(guò)，我們注意到，企業(yè)要加強(qiáng)不同領(lǐng)域研發(fā)部門的溝通。有時(shí)候，往往遇到作微生物研究的人根本不了解生化領(lǐng)域的情況。試想，如果今后體外診斷的產(chǎn)品線更長(zhǎng)、面更廣之后，肯定需要各個(gè)研發(fā)部門的協(xié)同作戰(zhàn)。
    當(dāng)然，我們比較欣慰的是，在體外診斷領(lǐng)域中，每個(gè)行業(yè)幾乎都有分支了，如微生物、血液分析、（血液分析儀）尿液分析都有了細(xì)化的分支。原來(lái)我們只重視對(duì)診斷試劑的研發(fā)，現(xiàn)在我們也在朝著系統(tǒng)化方向前進(jìn)，國(guó)內(nèi)有很多醫(yī)療器械公司已經(jīng)能夠研發(fā)出體外診斷儀器，并且這些企業(yè)大部分都具備大力拓展的能力。