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    我區對醫療器械公司進行檢查:大部分規范經營
    加入時間:2012-02-15 09:29:34  當前新聞點擊率:4608

        為了穩步推進我區醫療器械行業的長遠發展,為了保證生產的醫療器械產品質量,昨日,區食品藥品監督管理局對我區醫療器械公司比較集中的區域內已取得《醫療器械經營企業許可證》的38家企業進行了專項檢查,重點檢查經營公司的醫療器械產品質量、生產是否符合規范等。

        此次,檢查的重點單位包括:植(介)入醫療器械經營企業、一次性無菌醫療器械經營企業、體外診斷試劑經營企業等高風險品種的經營企業。檢查的主要內容有:注冊地址、倉庫地址是否擅自變更或改變,質量管理人員是否在崗,是否存在所見經營、倉庫使用面積,擅自降低許可條件,購銷渠道是否合法規范,索取保存資質檔案是否齊全,產品三證是否齊全等。從檢查的情況來看,大部分企業規范經營。針對少數企業擅自變更倉庫地址或取消倉庫調溫設備如空調等行為,執法人員依法進行了查處。

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