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    醫(yī)療器械軟件審評審批研討會在京召開
    加入時間:2015-11-17 08:53:59  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3191

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng) 2015111112日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的醫(yī)療器械軟件審評審批研討會在北京隆重召開。研討會當(dāng)天來自國內(nèi)外十余位專家學(xué)者就中國及部分國外發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械軟件監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)審查要求、質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測方法、獨(dú)立軟件開發(fā)過程等熱點(diǎn)話題,作了精彩演講。

    目前,隨著信息新技術(shù)、新應(yīng)用的層出不窮,醫(yī)療軟件行業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展,醫(yī)療軟件的監(jiān)督管理面臨著巨大挑戰(zhàn)。本次研討會的主要目的是通過不同領(lǐng)域、多種角度的相互交流研討,共同了解醫(yī)療器械軟件的最新發(fā)展驅(qū)勢,加深對醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的認(rèn)識,提升對醫(yī)療器械軟件的審評審批水平,促進(jìn)軟件行業(yè)健康發(fā)展。

    為期兩天的會議中,與會代表就醫(yī)療器械軟件的審評審批、風(fēng)險控制、信息安全及醫(yī)療器械軟件的體系管理等進(jìn)行了深入討論。來自行政監(jiān)管部門、技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系核查機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)以及高等院校、產(chǎn)業(yè)部門、行業(yè)協(xié)會等50多名代表參加了會議。

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