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    醫療器械軟件審評審批研討會在京召開
    加入時間:2015-11-17 08:53:59  當前新聞點擊率:3192

    普朗醫療器械網 2015111112日,由國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的醫療器械軟件審評審批研討會在北京隆重召開。研討會當天來自國內外十余位專家學者就中國及部分國外發達國家的醫療器械軟件監管法規和技術審查要求、質量管理體系、標準管理、檢測方法、獨立軟件開發過程等熱點話題,作了精彩演講。

    目前,隨著信息新技術、新應用的層出不窮,醫療軟件行業在全球范圍內迅速發展,醫療軟件的監督管理面臨著巨大挑戰。本次研討會的主要目的是通過不同領域、多種角度的相互交流研討,共同了解醫療器械軟件的最新發展驅勢,加深對醫療器械軟件產品的認識,提升對醫療器械軟件的審評審批水平,促進軟件行業健康發展。

    為期兩天的會議中,與會代表就醫療器械軟件的審評審批、風險控制、信息安全及醫療器械軟件的體系管理等進行了深入討論。來自行政監管部門、技術審評機構、標準管理機構、質量體系核查機構、檢測機構以及高等院校、產業部門、行業協會等50多名代表參加了會議。

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