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湖南省藥監局開展全省范圍義齒類醫療器械專項檢查活動
加入時間：2015-11-25 10:03:47 當前新聞點擊率：3361
近日，從湖南省藥監局處獲悉，為防范義齒類醫療器械質量安全風險，根據國家總局辦公廳《關于開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》(食藥監辦械監〔2015〕37號)，日前，省食藥監局稽查局下發通知，在全省范圍內組織開展為期一個月的義齒類醫療器械重點稽查行動。
本次重點稽查主要以義齒生產經營企業以及設立牙科的醫療機構（含牙科診所）為主要對象，采取省局抽查督查，市州、縣市二級分級組織，稽查與質量抽驗相結合的方式，以義齒生產經營企業、非法生產經營義齒線索的“地下”窩點、使用非法義齒的牙科診所為稽查重點，重點稽查義齒生產資質、生產條件、原輔包材購用、規范生產、產品包裝標識及出廠檢驗以及經營使用資質、購進渠道、購銷（用）索證索票與記錄、產品包裝標識及質量等情況，特別是使用量大的牙科醫院（診所），是否存在非法生產義齒、購用非法生產經營的義齒和不合格義齒等違法行為。 通知要求各級食品藥品監管部門嚴密組織，對重點稽查中發現的問題，要依法督促企業限期整改，并進行整改復查；對發現的違法違規行為，要依法查處；涉嫌犯罪的，要依法移送司法機關追究其刑事責任。省局將對全省重點稽查情況予以通報。 |
