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天津市寧河區市場監管局積極開展無菌和植入性醫療器械監督檢查
加入時間：2015-12-11 09:49:16 當前新聞點擊率：3589
近日，從天津市藥監局處獲悉，為有效保障當地民眾使用器械安全，寧河區市場監管局積極開展了無菌和植入性醫療器械監督檢查工作，取得了不錯的成果。
據悉，該局結合轄區實際制定了《無菌和植入性醫療器械監督檢查工作方案》，明確了任務分工、工作范圍、監管重點品種和時限等。同時以“安全用藥月”等活動為契機，采取送法下鄉、法律趕集、上街宣傳、入戶走訪等多種形式，宣傳《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》等與無菌和植入性醫療器械相關的法律法規及安全使用醫療器械知識，對以轄區內一級以上醫療機構、醫療器械批發企業等為重點，嚴查各項制度是否落實、產品購進渠道是否合法、運輸及儲存條件是否符合規定等，并開展了無菌醫療器械產品抽驗工作。 截止目前，共檢查醫療器械經營單位、醫療機構61家，完成了國家局3批次、天津市1批次的無菌醫療器械產品抽驗，要求3戶醫療器械管理制度不完善、產品存放分區不規范等的單位進行整改，對抽驗不合格的1批次產品進行查處，沒收不合格一次性使用無菌注射器帶針360支，罰沒款2.8萬元。 上一篇:
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