普朗醫(yī)療器械網訊，日前小編了解到，太原市萬柏林區(qū)食藥監(jiān)局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產經營企業(yè)啟動了專項監(jiān)督檢查，以規(guī)范醫(yī)療器械生產經營行為，實現行業(yè)風險有效管控。

    一是嚴把市場主體準入關，嚴格落實經營者自律制度。按照法定條件和程序，嚴格市場主體準入。查驗醫(yī)療器械產品進貨渠道是否合法;是否有相關資質證明材料;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。將經營者自律制度延伸落實到每一戶醫(yī)療器械經營單位，并以書面告知等形式嚴格規(guī)范經營者的責任與義務，確保各類醫(yī)療器械持合法“身份證”入市，來有源頭、售有手續(xù)、去有方向，實現信息的可追溯。

    二是加強對企業(yè)主體規(guī)范經營的引導，嚴肅日常監(jiān)管制度。引導經營主體建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，確保購進、驗收記錄齊全真實完備，植入性醫(yī)療器械的使用有可追溯的使用記錄，設備類醫(yī)療器械建立臺賬，大型醫(yī)療設備建立管理檔案等，努力構建醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。

    三是暢通與消費者信息交流渠道，嚴厲打擊各類違法行為。通過各種途徑掌握群眾訴求，了解民意，加強對醫(yī)療器械生產經營企業(yè)主體資格、商品質量和經營行為的監(jiān)管，依法查處違法經營行為，嚴厲查處制售假冒偽劣商品、銷售不合格商品和以次充好、以假充真等違法行為，切實維護市場秩序，保障了人民人身安全。

    此次檢查的目的是查驗醫(yī)療器械產品進貨渠道是否合法;是否有相關資質證明材料;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。對于這類行為嚴格打擊。在此基礎上，通過監(jiān)管部門與消費者信息交流渠道，增加各類違法行為打擊力度。