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    太原——萬柏林區啟動醫療器械專項檢查
    加入時間:2015-12-14 09:29:12  當前新聞點擊率:3427

        普朗醫療器械網訊,日前小編了解到,太原市萬柏林區食藥監局對轄區醫療器械生產經營企業啟動了專項監督檢查,以規范醫療器械生產經營行為,實現行業風險有效管控。

        一是嚴把市場主體準入關,嚴格落實經營者自律制度。按照法定條件和程序,嚴格市場主體準入。查驗醫療器械產品進貨渠道是否合法;是否有相關資質證明材料;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。將經營者自律制度延伸落實到每一戶醫療器械經營單位,并以書面告知等形式嚴格規范經營者的責任與義務,確保各類醫療器械持合法“身份證”入市,來有源頭、售有手續、去有方向,實現信息的可追溯。

        二是加強對企業主體規范經營的引導,嚴肅日常監管制度。引導經營主體建立醫療器械不良事件監測報告制度,確保購進、驗收記錄齊全真實完備,植入性醫療器械的使用有可追溯的使用記錄,設備類醫療器械建立臺賬,大型醫療設備建立管理檔案等,努力構建醫療器械監管長效機制。

        三是暢通與消費者信息交流渠道,嚴厲打擊各類違法行為。通過各種途徑掌握群眾訴求,了解民意,加強對醫療器械生產經營企業主體資格、商品質量和經營行為的監管,依法查處違法經營行為,嚴厲查處制售假冒偽劣商品、銷售不合格商品和以次充好、以假充真等違法行為,切實維護市場秩序,保障了人民人身安全。

        此次檢查的目的是查驗醫療器械產品進貨渠道是否合法;是否有相關資質證明材料;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。對于這類行為嚴格打擊。在此基礎上,通過監管部門與消費者信息交流渠道,增加各類違法行為打擊力度。

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