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南京藥監(jiān)局集中整治家用特殊醫(yī)療器械，嚴查違規(guī)經(jīng)營
南京藥監(jiān)局集中整治家用特殊醫(yī)療器械，嚴查違規(guī)經(jīng)營
加入時間：2015-12-30 09:17:12 當前新聞點擊率：3393
一片小小的“美瞳”，戴上可以讓眼睛變得大亮，受到越來越多年輕人的青睞。然而，良莠不齊的“美瞳”產品，加上使用不當?shù)龋瑫ρ劬υ斐蓸O大危害。昨天，市食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會稱，今年全市開展的家用特殊醫(yī)療器械專項整治中，共檢查包括“美瞳”在內的隱形眼鏡銷售相關單位330家次，共罰沒款14萬余元。該局相關負責人提醒，“美瞳”雖美，并非人人都能戴。
“美瞳”指的是裝飾性彩色平光隱形眼鏡。“‘美瞳’直接接觸角膜，長期佩戴不合格產品或者佩戴使用不當，很容易造成角膜感染或角膜炎，嚴重者會導致失明。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調研員丁寧寧介紹說，2012年起，“美瞳”被國家劃在風險級別最高的第三類醫(yī)療器械，納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。按照相關規(guī)定，商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，才能銷售相關產品，且產品外包裝上要有完整的使用說明、醫(yī)療器械注冊證標志和相應的規(guī)格型號。 然而，一些商家瞅準“美瞳”市場需求大的商機，無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產品等違法違規(guī)行為反復出現(xiàn)。昨天，工作人員來到新街口萊迪購物廣場探訪，4家正在銷售“美瞳”的商家，只有一家店鋪有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長蔣紹柏提醒，“美瞳”雖美，但并不是每個人都適合戴。比如，眼睛有炎癥或感染、慢性過敏性眼病、干眼癥，過敏體質、急慢性鼻竇炎，孕婦等人群都不宜佩戴“美瞳”。因此，市民應到具備相關經(jīng)營許可資質的商家購買“美瞳”，由專業(yè)驗配人員進行評估、驗配，并指導正確使用。 |
