• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不容忽視的6大問題
    加入時(shí)間:2016-01-05 09:26:24  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3247

    隨著全國(guó)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的貫徹實(shí)施,醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著大洗牌。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至201510月底,全國(guó)被檢查的醫(yī)療器械企業(yè)超過2萬家,而其中被責(zé)令整改、罰款、停產(chǎn)、注銷生產(chǎn)許可的醫(yī)療器械企業(yè)遠(yuǎn)超5千家,由此可以看出政府監(jiān)管層面的高度重視,也暴露出了醫(yī)療器械企業(yè)的眾多弊端和問題。那么如何避免在飛檢中折戟?以下就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不容忽視的6大問題:

    1、擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。個(gè)別企業(yè)擅自改變企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址,擅自減少倉(cāng)庫(kù)面積,甚至取消倉(cāng)庫(kù)。

    2、重要崗位人員不在崗。個(gè)別企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購(gòu)及銷售人員、倉(cāng)儲(chǔ)人員不在崗。

    3、質(zhì)量管理人員未能盡職盡責(zé)。部分企業(yè)質(zhì)量管理人員不熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章,不重視法律法規(guī)的培訓(xùn),無培訓(xùn)記錄;質(zhì)量管理制度未及時(shí)進(jìn)行修訂或嚴(yán)格落實(shí);個(gè)別企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理混亂,產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件有不同程度的降低,產(chǎn)品未按要求分區(qū)存放,未配備或使用溫濕度調(diào)控及監(jiān)測(cè)設(shè)備,或未采取近效期預(yù)警。

    4、購(gòu)銷存記錄不規(guī)范。一些企業(yè)的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、出庫(kù)復(fù)核記錄項(xiàng)目不全,未注明注冊(cè)證號(hào)、供貨商、批號(hào)或序列號(hào)、有效期或失效期等信息,一些企業(yè)未與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。

    5、倉(cāng)庫(kù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能與辦公室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接聯(lián)網(wǎng),數(shù)據(jù)共享。

    6、未及時(shí)收集產(chǎn)品的合法資格證明和質(zhì)量信息。個(gè)別企業(yè)不重視收集更新供貨者、所購(gòu)入醫(yī)療器械資質(zhì)合法性資料,部分企業(yè)未審核、收集購(gòu)貨者的資質(zhì)及證明文件。

    ? 主站蜘蛛池模板: 国产精品亚洲片在线观看不卡| 久久精品国产99国产电影网| 精品9E精品视频在线观看 | 久久国产精品-久久精品| 香港aa三级久久三级老师2021国产三级精品三级在 | 久久棈精品久久久久久噜噜| 久久久99精品一区二区| 亚洲嫩草影院久久精品| 国产精品视频白浆免费视频 | 久久综合精品国产一区二区三区| 亚洲国产精品人久久| …久久精品99久久香蕉国产| 亚洲精品无码久久久久去q| 国产精品一级AV在线播放| 精品亚洲综合在线第一区| 国产精品视频一区二区噜噜| 精品无码无人网站免费视频| 亚洲AV永久无码精品网站在线观看 | 久久777国产线看观看精品| 国产成人精品一区二区秒拍| 日韩精品久久久久久免费| 亚洲精品高清一二区久久| 久久久久国产日韩精品网站| 国产精品区AV一区二区| 国产国拍亚洲精品福利| 999久久久免费国产精品播放| 精品国产一区二区三区久久 | 亚洲七七久久精品中文国产 | 日韩精品在线看| 91大神精品全国在线观看| 久久精品一区二区| 免费精品99久久国产综合精品| 九九热这里只有在线精品视| 精品在线免费观看| 天天爽夜夜爽精品视频app| 91精品国产综合久久香蕉| 国产成人精品久久综合| 国产精品99久久精品爆乳| 国产精品国产欧美综合一区| 国产高清在线精品一本大道| 国产午夜精品一区二区三区不卡 |