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醫(yī)療器械審批方式新改革,8類醫(yī)械可優(yōu)先辦理審批
醫(yī)療器械審批方式新改革,8類醫(yī)械可優(yōu)先辦理審批
加入時間:2016-01-26 09:35:53 當前新聞點擊率:3029
普朗醫(yī)療器械網訊 從國家強調要注重醫(yī)療器械的審批審評環(huán)節(jié)開始,各省都積極響應和落實工作。近日,四川食藥監(jiān)局出臺了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實施意見》,并表示四川2016年要加強在審批審評方面的監(jiān)察了。 在四川公布的實施意見其中的第十四條規(guī)定:鼓勵我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,重點支持生物醫(yī)學材料、核技術醫(yī)療設備、醫(yī)學影像設備、醫(yī)學檢驗設備、腫瘤治療設備、智慧診療設備、中醫(yī)特色診療設備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā),將上述產品以及擁有產品核心技術專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新或首仿醫(yī)療器械注冊申請,列入特殊審評審批范圍,予以優(yōu)先辦理。認真實施醫(yī)療器械審評技術指導原則,在保證審批質量的前提下,優(yōu)化審批流程,加快審批進度。 整合歸并省級藥品醫(yī)療器械注冊、審批、登記收費項目。藥品、醫(yī)療器械注冊收費標準原則上每五年評估一次,根據(jù)評估情況進行適當調整。收費收入納入財政預算,實行收支兩條線管理。審評審批工作所需經費通過財政預算安排。 |